【纯化水制备及分配系统】原水中硝酸盐过高

大海00

纯化水制备及分配系统

原水中硝酸盐过高

原水中硝酸盐过高，如何解决？
katy	原水的硝酸盐比较高，加EDI。我非常不同意2楼加双级反渗透膜这个观点，RO膜对其去除率不是很高，需要加EDI才能有效去除硝酸盐
勇往直前1	原水中亚硝酸盐高，这是地方原水水质问题，只能靠水机膜去除
chenkaimgs	双级反渗透膜如不能保证，加个EDI
xqliu	加树脂柱或EDI
西文	双级反渗透膜如不能保证，加个EDI
枫林之秋	如果计算膜办不了，加软化器或EDI
懒虫9527	制备系统中间增加软化器，或是RO膜后加EDI
引申话题：
大海00	因电导率要求较高，粉针剂纯化水制备系统基本都会设计EDI，但口服固体制剂、口服液等剂型本人暂时还未见过如此设计，不知众蒲友实际情况如何？
妙手药王	原水中硝酸盐过高有查出原因的吗？

katy

1.原水的硝酸盐比较高，加EDI。2.我认为有效。3.有必要。4.现在我所接触的RO膜，貌似都是常温膜，不耐高温

勇往直前1

1.原水中亚硝酸盐高，这是地方原水水质问题，只能靠水机膜去除.2、消毒有效，只是你的消毒周期有点频繁，可以适当延长消毒间隔时间，降低消毒频率，不过要经过系统性验证，这个比较麻烦，如果公司不差那点钱，建议还是不要动了。3、有必要，316l是洁净级的有利于保护水质，降低系统对部件的污染风险。4、首先确认消毒方式，巴氏消毒就用高温膜，化学消毒用常温，置于膜的材质没有特别要求

chenkaimgs

1、双级反渗透膜如不能保证，加个EDI。
2、只能暂可判定为有效，需通几个周期的消毒验证，如果都合格，那就可确定有效了。
3、没必要，如果你反渗透系统经常巴氏消毒，就选个316的，不差多少费用。
4、醋酸纤维素膜什么的现在都不用了，个人经验热水膜目前选用较多，需经常消毒，常温水膜比较耐用，不用过多化学清洗。2种均可。

消防员

1项.2项同2楼。3，后端304，个人没问题，但现在用316.L的居多。4，为了可以巴氏消毒，选≤85℃聚酰胺复合膜。

xqliu

1.加树脂柱或EDI。
2.不一定。
3.没必要。
4.现在基本都用高温膜。

西文

1、双级反渗透膜如不能保证，加个EDI。
2、只能暂可判定为有效，需通几个周期的消毒验证，如果都合格，那就可确定有效了。
3、有必要。
4、聚酰胺膜，如果是二级RO建议常温水膜比较耐用，维护成本较低（现在高温膜质量不稳定），前提水源达到饮用水标准。

Russell-Cao

老哥，巴士消毒应微生物可控制在50cfu/ml以下，304就可以了。最后一个看你采用什么样的反渗透膜清洁方式了，或者争对膜采取相应适用的清洁方式

大海00

katy 发表于 2018-10-22 08:10
1.原水的硝酸盐比较高，加EDI。2.我认为有效。3.有必要。4.现在我所接触的RO膜，貌似都是常温膜，不耐高温

口服固体制剂硝酸盐超标怎么办？总不能也加EDI吧？高温膜我也没接触过，目前用过的都是常温膜

大海00

勇往直前1 发表于 2018-10-22 08:24
1.原水中亚硝酸盐高，这是地方原水水质问题，只能靠水机膜去除.2、消毒有效，只是你的消毒周期有点频繁，可 ...

1、硝酸盐的问题好像只能膜去除吧。2、这个问题一直困惑着我，好在检查从来没去较真这个问题。3、分配系统整体都是316？口服液有必要吗？4、膜材质好像是聚酰胺的多一些。

大海00

chenkaimgs 发表于 2018-10-22 08:25
1、双级反渗透膜如不能保证，加个EDI。
2、只能暂可判定为有效，需通几个周期的消毒验证，如果都合格，那 ...

1、增设EDI,一个口服液车间，我们估计是够呛了。2、15天灭菌一次，用水量较大，一年内很少有不合格的，验证说明不了消毒有效，只能证明纯化水管理的不错。3、反渗透化学消毒。4、我也倾向常温膜，化学清洗

大海00

消防员 发表于 2018-10-22 08:28
1项.2项同2楼。3，后端304，个人没问题，但现在用316.L的居多。4，为了可以巴氏消毒，选≤85℃聚酰胺复合膜 ...

什么剂型？

大海00

xqliu 发表于 2018-10-22 09:22
1.加树脂柱或EDI。
2.不一定。
3.没必要。

树脂只能去钙镁吧？对离子状态的硝酸盐没用吧

大海00

西文 发表于 2018-10-22 10:00
1、双级反渗透膜如不能保证，加个EDI。
2、只能暂可判定为有效，需通几个周期的消毒验证，如果都合格，那 ...

赞同4，其他还需要考虑一下

大海00

zhangyahua 发表于 2018-10-22 10:46
老哥，巴士消毒应微生物可控制在50cfu/ml以下，304就可以了。最后一个看你采用什么样的反渗透膜清洁方式了 ...

但巴氏易红锈吧

katy

大海00 发表于 2018-10-22 12:52
口服固体制剂硝酸盐超标怎么办？总不能也加EDI吧？高温膜我也没接触过，目前用过的都是常温膜

你不是问的纯化水吗？口服固体制剂那就考虑工艺的事吧？而且我非常不同意2楼加双级反渗透膜这个观点，RO膜对其去除率不是很高，需要加EDI才能有效去除硝酸盐，我非常同意3楼的观点，你可以参考张功臣《制药用水》书

枫林之秋

1.如果计算膜办不了，加软化器或EDI
2.可判定合格，之后还有1年的验证呢
3.前端304就可以了，后面采用巴氏消毒最好采用316L，我们用304的分配系统，红锈比较多，重新钝化的
4.我接触的几个渗透膜都是常温的，听说高温的比较贵

大海00

枫林之秋 发表于 2018-10-22 13:38
1.如果计算膜办不了，加软化器或EDI
2.可判定合格，之后还有1年的验证呢
3.前端304就可以了，后面采用巴 ...

高温1万多呢一个

Russell-Cao

大海00 发表于 2018-10-22 13:04
但巴氏易红锈吧

控制好温度啊，不能太高了，并且定期也会做钝化的，日常做好维护保养问题不大的，用316L温度高了也红锈啊

消防员

大海00 发表于 2018-10-22 13:01
什么剂型？

口服固体车间硬胶襄，非无菌原料药车间。