蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 赵卫
收起左侧

[行业曝光台] 这是谁的问题

  [复制链接]
药徒
发表于 2018-10-22 13:08:11 | 显示全部楼层
gdg661837 发表于 2018-10-20 11:00
简直神经,领导既然签字了。就要负责任,既然负责任,就不会不看方案就闭着眼睛签字。
另外可以共同起草, ...

领导确实是 闭着眼睛签字的   太小的公司除外
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-22 13:28:45 | 显示全部楼层
我们也是生产部负责工艺验方案的起草、组织实施、汇总形成验证报告,质量负责人只是签字批准,确实是只签字不审核。检查的时候谁起草谁负责解释、整改,也没有质量负责人的责任。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-10-22 13:32:35 | 显示全部楼层
做事一盘散沙的态度!真犯事相干的老妖精休想逃脱问责!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-22 14:11:38 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-22 14:13:33 来自手机 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2018-10-22 13:01
签字,就是责任~~

你估计没经历过,领导会仔细去看你那文件么?而且编写文件都是一大堆的,他只管按流程签字,至于责任,毛线,他说我哪有那么多时间一个个看啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-22 14:14:43 来自手机 | 显示全部楼层
章丘小孩 发表于 2018-10-22 12:48
提出这样的疑问,从贵司的角度讲,证明你有问题!

楼主没问题,公司有问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-22 14:14:54 | 显示全部楼层
Vito713 发表于 2018-10-22 11:33
生产部负责方案起草,其中涉及检验的QC参与起草。生产负责人负责审核、确保实施。质量负责人负责审核、批准 ...

对,我们也是这样的,唯一不同的就是取样由QA来进行。。。
所有的人为干预均由现场QA复核签字。。。
当初QA是想授权我们取样的,但是被我们拒绝了,没人接这个活。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-22 14:25:32 | 显示全部楼层
谁有权利,谁负责
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-22 14:43:53 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-10-22 14:13
你估计没经历过,领导会仔细去看你那文件么?而且编写文件都是一大堆的,他只管按流程签字,至于责任,毛 ...

我们公司的企业文化不一样,要领导签字的,领导肯定要看看,不给时间让他看,是不签字的,所以我们的文件生效时间很长,因为很多领导签字,所以大家都会看,还会提出个人意见。。。一般起草到生效一般要两到三个星期,因为每个领导办公桌上都会积压着好几份文件。。。

点评

我原来单位同楼主一样,而且一年到头24小时生产不停,供不应求的状态。但凡每份文件总经理逐字查看,语句不同、错字错词或规定不合理的让起草部门结合各部门审核意见完善,但从不会考核会批评起草人员,而且总经理找  详情 回复 发表于 2018-10-23 09:34
那恭喜你,你们公司管理规范,时间也充裕。难能可贵的是你们领导还能仔细阅读文件并发现其中的问题。很多公司审核人能认真把好关就很不容易了,到批准人那里更是只管签名了,到底有没有那个能力谁接触谁知道  详情 回复 发表于 2018-10-22 15:45
你们公司还不够大,大的那种,几千份文件也有的,再加上各种方案、其它财务行政人事管理的等等,这负责人就什么事也别做了,签字就行了! 嗯,所以有了印章这个发明  详情 回复 发表于 2018-10-22 14:52
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-10-22 14:52:17 | 显示全部楼层
jedi271 发表于 2018-10-22 14:43
我们公司的企业文化不一样,要领导签字的,领导肯定要看看,不给时间让他看,是不签字的,所以我们的文件 ...

你们公司还不够大,大的那种,几千份文件也有的,再加上各种方案、其它财务行政人事管理的等等,这负责人就什么事也别做了,签字就行了!
嗯,所以有了印章这个发明
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-22 15:45:00 来自手机 | 显示全部楼层
jedi271 发表于 2018-10-22 14:43
我们公司的企业文化不一样,要领导签字的,领导肯定要看看,不给时间让他看,是不签字的,所以我们的文件 ...

那恭喜你,你们公司管理规范,时间也充裕。难能可贵的是你们领导还能仔细阅读文件并发现其中的问题。很多公司审核人能认真把好关就很不容易了,到批准人那里更是只管签名了,到底有没有那个能力谁接触谁知道
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-22 15:58:04 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-10-22 15:45
那恭喜你,你们公司管理规范,时间也充裕。难能可贵的是你们领导还能仔细阅读文件并发现其中的问题。很多 ...

不,我们公司签字就是要负责的,不光是执行,而且文件内容出问题了,老板要追究所有审核人的责任的。。。

点评

批准人有没有责任。。。责任大小怎么分配的  详情 回复 发表于 2018-10-22 16:08
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-22 15:59:25 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-10-22 15:45
那恭喜你,你们公司管理规范,时间也充裕。难能可贵的是你们领导还能仔细阅读文件并发现其中的问题。很多 ...

时间是挤出来的,我一般是早上提前到公司看下文件,或者晚上审核文件,白天真的事多,根本没空看这些东西。。。

点评

那你一天几份文件啊?我们每天都有文件,多的话有十几份,厚的100多页,薄的也4~50页,哪里看得完。  发表于 2018-10-23 10:59
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-22 16:08:11 来自手机 | 显示全部楼层
jedi271 发表于 2018-10-22 15:58
不,我们公司签字就是要负责的,不光是执行,而且文件内容出问题了,老板要追究所有审核人的责任的。。。

批准人有没有责任。。。责任大小怎么分配的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-22 17:01:36 | 显示全部楼层
培养基模拟罐装验证,主要由生产部或严重部负责主导,相关部门负责会审,质量部负责批准。不管是谁只要签字就要承担责任。起草验证方案的人当然必须要懂得各个细节,至于谁起草文件跟职务没多大关系,工艺员,主管,经理都可以。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-22 17:12:39 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-10-22 16:08
批准人有没有责任。。。责任大小怎么分配的

我们公司权利越大,责任越大。。。
一个制剂车间就配了5-6个现场QA。。。你想想领导有多重视质量,我们领导理念是关键步骤QA都要复核,而且是不受干扰的独立复核,若是因为现场监控或者复核出现的问题,第一追责是质量,其次才是生产。。。

点评

生产人员什么态度?会不会觉得看的比干活的多?  详情 回复 发表于 2018-10-22 17:34
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-22 17:19:07 | 显示全部楼层
老板的问题。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-22 17:34:19 | 显示全部楼层
这是公司的问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-22 17:34:27 来自手机 | 显示全部楼层
jedi271 发表于 2018-10-22 17:12
我们公司权利越大,责任越大。。。
一个制剂车间就配了5-6个现场QA。。。你想想领导有多重视质量,我们 ...

生产人员什么态度?会不会觉得看的比干活的多?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-23 08:25:06 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-10-22 17:34
生产人员什么态度?会不会觉得看的比干活的多?

不,整个QA部门包括体系、文件、现场QA一共14个,主管都有三个,还有个主管空缺,比制剂车间的人还多,比每个生产部门(我们发酵是生产一部,纯化是生产二部,制剂是生产三部,每个生产部大概是10到13个人)的人都多。。。我们生产操作要求比较高,生产时候,部门经理都在车间干活的。。。

点评

这可能真是贵公司有问题了,重视质量不是说QA多了质量就好了,关键还是各要素的整合,如您所说,如果经理都要去干活这个就麻烦了,每个人都有专长,经理干活不一定比普通员工好,这样的配备就算QA再多也没有用,毕竟  详情 回复 发表于 2018-10-24 09:26
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-28 09:39

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表