请各位看看我的工作量正常不

summery · 发表于 2018-10-10 17:33:28

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各位前辈：
目前新入职一家公司，公司在广州，刚入职就接收3个项目

项目1:有一个二类有源产品在做变更，增加型号、测量参数、增加适用范围等，目前在检测阶段，注册变更资料除了送检所需资料，其他一份没做。

项目2：同样是二类有源医疗器械，目前同样在检测阶段，注册资料除了送检所需，其他一份没做。产品不在免临床目录中，准备走同品种产品对比。

项目3：已取得国内注册证的二类有源产品，现在公司想出口美国，做FDA认证，目前刚刚找到一家咨询公司，其他工作未开始。

这三个项目，老板想让我能在半年内完成（嗯，公司注册只有我一个人）。同时公司体系没人做，老板希望我兼管体系。我觉得压力非常大，是个不可能完成的任务。

说说我自己，有2年国内注册经验，也做过一年体系管理经验，没做过国外注册。公司给我开的税前工资是6500，我觉得工作量非常大，压力非常大，跟工资不匹配。

请问这是正常的吗？还是我太弱了？

补充内容 (2021-2-24 10:04):
两年半之后，我来说说后续
项目1和项目2在半年内完成了，并且把公司体系建立起来了。
项目3由于2019年初美国罢工，拖到了5月才拿到证，也算是勉强不拖进度的完成了。
然后呢，老板对我还是挺满意的，2019年涨薪50%

入不了门者 · 发表于 2018-10-13 14:06:43

我一看你的工作内容，猜想你一定是个大牛；再一看经验，想：你们公司怎么敢把这么重要的工作给你干？最后看到待遇我释然了。现在的情况下，我觉得最优解是：管他难不难，先干了再说，干完你的经验也够你下次跳槽用的了

hoitkey · 发表于 2018-10-11 08:46:09

我做过药品注册，虽然不太了解医疗器械，但是想给你个建议，先抛开工资问题，三个项目虽然注册就一你个人，但肯定也是有相关部门配合的吧，梳理下项目进度，把三个项目合理安排工作时间，交叉进行，我觉得工作量还是能接受的。
还有想和你说的，工作难或者工作量大，到哪都是可能出现的，如果还没开始就觉得自己完不成，那肯定是完不成，正常情况下领导也不是傻子，他给你安排工作肯定也是有一个心理预期的，和你说三个工作半年完成，第一可能他觉得工作量半年是可以完成的，第二他其实也觉得完不成，但是作为领导要严格要求，看到你努力去工作了，按进度去努力了，最后没完成他可能也不会说什么。
至于工资，这东西就是见仁见智了，你如果可以找到性价比高又稳定的工作，当然是最好的，如果找不到还是踏踏实实锻炼自己的能力。

zysx01234 · 发表于 2018-10-10 20:47:28

很多器械企业也是挂羊头卖狗肉的，很多项目也是买别人的基础成果回来，但是企业自己往往消化不了

——团队没有火不行，老板的意识比较好大喜空或管理不善等等，团队不行那个表现可多了——如搞体系的没有人或不专业或请外面的糊弄下，研发技术很多是滥竽充数、半桶水，学历低、能力低，说得总比做得多

jedi271 · 发表于 2018-10-12 17:12:47

小橙子发表于 2018-10-10 20:23
还有个就是，现在不在这工作了，出去会找到工资更高的么。
如果不能说明在这里赚点经验是有必要的。
如 ...

建议这三个项目做完再谈去留，两年注册经验稍显单薄。。。

云卷云舒1 · 发表于 2018-10-12 14:37:09

入职前几年以学到本领为主，几年后自己自然而然就值钱了

摇曳爱 · 发表于 2018-10-12 13:28:40

不做体系的话应该差不多，体系的工作内容也不少的

毒手药王 · 发表于 2018-10-10 17:37:30

工作量有点大，别兼管体系。

summery · 发表于 2018-10-10 17:43:38

毒手药王发表于 2018-10-10 17:37
工作量有点大，别兼管体系。

我也不想管，但是老板不肯再招一个体系专员，到时候体考还是要我来做

80747564 · 发表于 2018-10-10 18:26:06

半年内完成三个项目，咬咬牙还可以。注册受理后再来监管体系，牺牲个人时间也能勉强做到。关键才6500工资，丢他雷姆去

广州的注册专员什么时候这么廉价了

summery · 发表于 2018-10-10 18:37:39

80747564 发表于 2018-10-10 18:26
半年内完成三个项目，咬咬牙还可以。注册受理后再来监管体系，牺牲个人时间也能勉强做到。关键 ...

正常应该是什么价

小橙子 · 发表于 2018-10-10 18:41:45

价格有点低，但是也有一个好处，这一套下来，估计你的资本又要增长了。

summery · 发表于 2018-10-10 18:45:54

小橙子发表于 2018-10-10 18:41
价格有点低，但是也有一个好处，这一套下来，估计你的资本又要增长了。

我怕我撑不住，现在压力山大

80747564 · 发表于 2018-10-10 18:47:52

summery 发表于 2018-10-10 18:37
正常应该是什么价

老铁，广州注册专员6-8k很正常，国际注册专员价格稍高。说廉价是因为你还得兼顾FDA认证，还要兼顾体系。
不如你找老板谈谈，加到1w，兼职管代好了

小橙子 · 发表于 2018-10-10 18:52:40

summery 发表于 2018-10-10 18:45
我怕我撑不住，现在压力山大

项目1、2 需要你根据法规要求做好材料别遗漏，然后各部门按规定时间完成，你每阶段的时间点关注完成进度。
项目3，因为有咨询公司，但是不知道咨询公司会做到什么程度，如果全是又咨询公司来做，那就轻松了。你跟着学习就好了。

山顶洞人 · 发表于 2018-10-10 19:26:03

你的年龄？

lxcchen · 发表于 2018-10-10 19:27:40

这个薪资。。。觉得太低了。
我觉得起码2倍吧

summery · 发表于 2018-10-10 19:55:20

80747564 发表于 2018-10-10 18:47
老铁，广州注册专员6-8k很正常，国际注册专员价格稍高。说廉价是因为你还得兼顾FDA认证，还要兼顾体系。
...

老板当然想让我兼任管代啦，我不愿意，因为兼任了也不会加薪

summery · 发表于 2018-10-10 19:57:59

小橙子发表于 2018-10-10 18:52
项目1、2 需要你根据法规要求做好材料别遗漏，然后各部门按规定时间完成，你每阶段的时间点关注完成进度 ...

项目3，由咨询公司给我们提供材料目录，材料还是我们自己做，做好他们翻译，翻译好他们提交。然后检验机构也是我们自己找，自己跟进检验过程。

summery · 发表于 2018-10-10 19:58:58

山顶洞人发表于 2018-10-10 19:26
你的年龄？

年龄不重要吧？工作经验才有用

summery · 发表于 2018-10-10 20:01:28

lxcchen 发表于 2018-10-10 19:27
这个薪资。。。觉得太低了。
我觉得起码2倍吧

是吗？我不知道市场价，但是感觉自己累死累活，收入却不高

80747564 · 发表于 2018-10-10 20:12:52

summery 发表于 2018-10-10 19:55
老板当然想让我兼任管代啦，我不愿意，因为兼任了也不会加薪

选对公司很重要。年终奖有2个月以上吗，项目有项目奖吗。没有的话，努力做完这三个项目，直接跳槽高级注册专员去

小橙子 · 发表于 2018-10-10 20:21:34

80747564 发表于 2018-10-10 20:12
选对公司很重要。年终奖有2个月以上吗，项目有项目奖吗。没有的话，努力做完这三个项目，直接跳槽高级注 ...

同意该观点。

小橙子 · 发表于 2018-10-10 20:23:02

summery 发表于 2018-10-10 19:57
项目3，由咨询公司给我们提供材料目录，材料还是我们自己做，做好他们翻译，翻译好他们提交。然后检验机 ...

还有个就是，现在不在这工作了，出去会找到工资更高的么。
如果不能说明在这里赚点经验是有必要的。
如果能，那还等什么直接跟老板摊牌，不涨工资就走人。

百里流云 · 发表于 2018-10-10 21:35:15

半年内做这么多，这是要住公司的节奏啊，关键这工资是刚入门的注册专员的工资吧

请各位看看我的工作量正常不

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