精确称重

275025255 · 发表于 2018-9-26 11:05:19

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批生产记录里面有提到精确称重，而药典上面只是称取与精密称定，其保留的有效位数按那个来称取，各位有何见解及依据？个人认为应该按精密称定来称取。

hhxx2018 · 发表于 2018-9-26 11:07:57

生产还需要精密称定？那不是给自己找麻烦吗？难道这个物料数量很少？

275025255 · 发表于 2018-9-26 11:09:58

hhxx2018 发表于 2018-9-26 11:07
生产还需要精密称定？那不是给自己找麻烦吗？难道这个物料数量很少？

几十公斤

hhxx2018 · 发表于 2018-9-26 11:15:16

275025255 发表于 2018-9-26 11:09
几十公斤

几十公斤和精密称定，几十公斤，少个几克是完成可以忽略不计，更不用说精密称定需精确到千分之一克了。这完全没有意义，还给自己带来困扰。

飞凌大圣 · 发表于 2018-9-26 11:42:12

1、修改批生产记录的表述方式。
2、生产称料都是大宗的，按照秤的有效数位计数就可以了。
3、保持工艺规程、生产记录、生产指令等内容的一致性，符合法规即可，没必要给自己造那么多不必要的麻烦。

个人意见，仅供参考！

夜下独行 · 发表于 2018-9-26 14:25:33

我们生产上的称量都是有正负值的，不需要做到精密，那有点过了，员工也操作不了。

妙手药王 · 发表于 2018-9-26 15:08:46

夜下独行发表于 2018-9-26 14:25
我们生产上的称量都是有正负值的，不需要做到精密，那有点过了，员工也操作不了。

正负值多少？

夜下独行 · 发表于 2018-9-26 16:36:08

妙手药王发表于 2018-9-26 15:08
正负值多少？

这个要根据你的批生产量/投料量来定的，也就是在研发放大的过程中就要做这些数据了。而且要看是主原料、还是催化剂或者是一般溶剂等的，都不一样的；一般溶剂的话，大于60KG的话，我们就正负1kg了，这个对你们来讲是没有参考意义的。别当真哦，要有研发数据支持的哦。

[已解决] 精确称重