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[确认&验证] 氮气系统微生物检测方法

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药徒
发表于 2018-9-23 13:57:21 | 显示全部楼层 |阅读模式
6金币
想请问一下各位,在做氮气系统验证的时候,检测微生物所使用的方法?我们用的是将氮气通到注射用水中,然后检测微生物限度,而在网上看到很多是用浮游菌采集器检测浮游菌的,所以想请教一下这两种方法哪种更实用,是否有出处或者是否有更好的方法?

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药徒
发表于 2018-9-23 18:46:13 | 显示全部楼层
配减压装置的浮游菌采样器。

注射用水又不是无菌的,你怎么判断氮气有没有菌?


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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-23 18:59:13 来自手机 | 显示全部楼层
套路 发表于 2018-9-23 18:46
配减压装置的浮游菌采样器。

注射用水又不是无菌的,你怎么判断氮气有没有菌?

我们会先把注射用水先进行湿热灭菌
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药徒
发表于 2018-9-23 19:18:07 | 显示全部楼层
泪崩滴小新 发表于 2018-9-23 18:59
我们会先把注射用水先进行湿热灭菌

挺严谨的


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大师
发表于 2018-9-23 19:50:58 | 显示全部楼层
泪崩滴小新 发表于 2018-9-23 18:59
我们会先把注射用水先进行湿热灭菌

难以保证,氮气管怎么保证无菌呢?
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药徒
发表于 2018-9-24 14:35:56 | 显示全部楼层
谢谢分享谢谢分享谢谢分享
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药徒
发表于 2018-9-25 08:24:37 | 显示全部楼层
二楼所言甚是,正确的做法应该是这样的吧!
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药徒
发表于 2018-9-25 15:28:45 | 显示全部楼层
原理应该和压缩空气一样哇,买的氮气瓶可以直接检测,如果是液氮罐温度较低需要考虑将液氮气化以后检测吧,不过个人觉得用浮游菌也可以做,标准参照洁净空气标准。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-25 19:19:17 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-9-23 19:50
难以保证,氮气管怎么保证无菌呢?

接氮气和装注射用水(或者生理盐水)的管子也会一起灭菌,准备两根,一根进气,另一根排气。

点评

你可以通培养基,而不是注射用水 简单的做法还是买专门的压缩空气/氮气浮游菌采样器  详情 回复 发表于 2018-9-25 19:29
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药生
发表于 2018-9-25 19:29:47 | 显示全部楼层
泪崩滴小新 发表于 2018-9-25 19:19
接氮气和装注射用水(或者生理盐水)的管子也会一起灭菌,准备两根,一根进气,另一根排气。

你可以通培养基,而不是注射用水
简单的做法还是买专门的压缩空气/氮气浮游菌采样器
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-25 19:34:04 来自手机 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2018-9-25 19:29
你可以通培养基,而不是注射用水
简单的做法还是买专门的压缩空气/氮气浮游菌采样器

谢谢回复!我也觉得浮游菌采样仪更方便,认同度会更高。
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药徒
发表于 2018-9-26 15:51:34 | 显示全部楼层
比较经济合理的方式是在保压状态下,在100L/min的流速下进行浮游菌采样,瞬间的解压会导致微生物压力骤变而影响回收率,老师你看附件是我司能提供的解决方案,同时还能解压测试尘埃粒子,您看是否需要交流一下
Snipaste_2018-09-26_15-42-38.png
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