共线生产，不同规格的瓶子，生产模具更换问题

蓝鲸林 · 发表于 2018-9-20 10:59:20

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一条共线生产线，两种规格产品，都是无菌生产工艺，不同尺寸的管制注射剂瓶，换批的时候需要更换模具。问题来了，换下来的模具存放在哪里？换进去的模具通过什么方式传入AB区保证无菌性？如果灭菌传入是否会导致模具因为不能耐受而损坏？
大家有什么建议或者实践经验？

kgkinger · 发表于 2018-9-20 11:17:55

磨具一般灭菌都是可以得吧，可咨询一下设备公司。

蓝鲸林 · 发表于 2018-9-20 11:21:12

kgkinger 发表于 2018-9-20 11:17
磨具一般灭菌都是可以得吧，可咨询一下设备公司。

有一个1米多长的螺杆，本身倒是可以耐受，但是会出现变形，因为太长

套路 · 发表于 2018-9-20 11:23:59

在B级区，设置一个模具的暂存间

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ggimm7 · 发表于 2018-9-20 11:24:17

如果你们的生产方式需要频繁更换模具，而且模具因体积或材质问题无法进行反复灭菌，当初厂房设计时就应该考虑在B级/C级（取决于你们的无菌工艺）设置一个模具暂存间

微微笑╮ · 发表于 2018-9-20 11:33:42

对于不常更换模具的情况可以考虑在B级区与环境一起进行空间灭菌,过氧化氢喷雾或者甲醛熏蒸,都是可以的,对于更换频繁的,就只能在B级区单独设置一个地方放置模具.

蒲公英帐号 · 发表于 2018-9-20 12:28:23

难道除了蒸汽灭菌没别的方式进入B级区？化学辐照等等

wanson_lee · 发表于 2018-9-20 12:33:42

vhp传递窗是个好东西，你们进B级区的物料是怎么进去的呢

石头968 · 发表于 2018-9-20 16:20:28

干热湿热VHP，三选一

八月莫莫 · 发表于 2018-9-21 13:48:26

蓝鲸林发表于 2018-9-20 11:21
有一个1米多长的螺杆，本身倒是可以耐受，但是会出现变形，因为太长

掉着灭呗，螺杆之类太长，平放着，容易偏心

[已解决] 共线生产，不同规格的瓶子，生产模具更换问题