传递窗是否需要自净功能

acian · 发表于 2018-9-25 14:58:28

法规还是不明确，全靠企业自己的认识

夜下独行 · 发表于 2018-9-26 07:54:32

套路发表于 2018-9-19 14:47
楼主怎么不说GMP中根本没有传递窗的概念，怎么能用呢？

第二节　防止生产过程中的污染和交叉污染

解释的很到位，但还要看你洁净区是什么级别的了，要是D级的那肯定没问题的。

似睡骄杨 · 发表于 2018-9-26 08:30:47

我觉得应该是有必要的

yizhang · 发表于 2018-9-26 09:00:58

不带自净功能的话，你怎样保证打开洁净侧方向的传递窗门不会污染洁净室？

茶客 · 发表于 2018-9-26 09:37:42

GB50457-2008第5.3.4条，无菌洁净室的传递柜应带净化设施。

河西智叟 · 发表于 2018-9-26 12:52:10

yizhang 发表于 2018-9-26 09:00
不带自净功能的话，你怎样保证打开洁净侧方向的传递窗门不会污染洁净室？

进入的物品不进行消毒？进入的房间没有自净功能，而且空气是乱流的？

河西智叟 · 发表于 2018-9-26 13:00:47

茶客发表于 2018-9-26 09:37
GB50457-2008第5.3.4条，无菌洁净室的传递柜应带净化设施。

原文是“设置相应的净化设施”，不是“应带净化设施”。。于是说没有必要，如果有对应的层流保护，可以不加。。

河西智叟 · 发表于 2018-9-26 13:05:16

没有必要的，个人感觉就是厂家为了提高档次给人洗脑的结果。无可厚非，装了确实比不装好，但是进入的物品需要消毒剂擦拭，紫外空气消毒，房间内有层流和自净，所以不装的后果很小，何况那个传递窗能有多大？有钱就装一个，不装也没人会说的，何况很少有人会把这个装到无菌车间的核心区域的。。

茶客 · 发表于 2018-9-27 09:03:47

原文：传送至无菌洁净室（区）的传递柜应设置相应的净化设施。

绿色麦田 · 发表于 2018-10-18 18:00:15

参考50457-2008，9.2.11条，应送入与洁净室相同的洁净空气，所以应该选择自净传递窗，不过自净传递窗也分三个级别，可以选择。

lzj3168 · 发表于 2019-1-30 10:39:00

yc20160802 发表于 2018-9-19 16:00
有些药厂已经在使用自净功能的传递窗，我认为实际作用不明显。冻干机的冻干箱实际上也是一个传递窗，有物料 ...

冻干机的冻干箱是联通洁净车间的，不和外界相通，另外冻干机的掺气是洁净车间的洁净空气。

13796819806 · 发表于 2019-9-5 14:16:59

这个自净时间大家都是几分钟？

[工程设计与设备选型] 传递窗是否需要自净功能