关于中间产品有效期问题

maowang1988 · 发表于 2018-9-12 08:51:29

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各位蒲友，我想咨询下中间产品的生产日期如果按照投料日期来算，那么有效期的计算是以生产日期为开始计算时间吗？或者是按照收料日期来算？比如，某个中间产品投料日期为2018.09.10工序结束时间为2018.09.11那么有效期为三个月，那么有效期至2018.12.09还是2018.12.10呢？

milanstudy · 发表于 2018-9-12 08:58:23

本帖最后由 milanstudy 于 2018-9-12 09:03 编辑

第一百八十六条　应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。
两种方式应该都可以，不管按哪种，只要通过验证都可以

亮丽一馨 · 发表于 2018-9-12 10:23:34

还是投料日期谨慎点

求索 · 发表于 2018-9-12 09:06:15

按照投料日期算没毛病，也不差那一天了

ywt0723 · 发表于 2018-9-12 09:16:38

只差1天，我也觉得以投料日期算为好，肯定没问题

良心药123 · 发表于 2018-9-12 09:47:48

看你企业制定的规程即生产日期的确定

秒杀小鼠哥 · 发表于 2018-9-12 09:50:43

投料日期

蓝雨~ · 发表于 2018-9-12 09:59:02

看你是哪一天投原料的，我们也有这样的情况，因为前一天只是投辅料，第二天才是投原料，所以我们是第二天作为生产日期

战争的年代 · 发表于 2018-9-12 09:59:10

个人认为最晚时间点可以按照析晶成型日期计算的

milanstudy · 发表于 2018-9-12 10:03:19

ywt0723 发表于 2018-9-12 09:16
只差1天，我也觉得以投料日期算为好，肯定没问题

这样保准，另一种理论上也不违规吧？

ywt0723 · 发表于 2018-9-12 10:13:28

milanstudy 发表于 2018-9-12 10:03
这样保准，另一种理论上也不违规吧？

嗯，不违规

snaaiydn · 发表于 2018-9-12 10:17:17

按企业规定执行，有理有据。

胜利者 · 发表于 2018-9-12 10:17:37

自理

maowang1988 · 发表于 2018-9-12 10:17:46

求索发表于 2018-9-12 09:06
按照投料日期算没毛病，也不差那一天了

这个问题对于储藏期限比较长的没关系，对于储藏期比较短的那就有问题了，比如我中间产品生产结束日期为2018.09.11但储藏只有24小时，那么我的有效期如何填写呢？

maowang1988 · 发表于 2018-9-12 10:19:33

milanstudy 发表于 2018-9-12 08:58
第一百八十六条　应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法 ...

这是法规要求，实际问题怎么解决？比如验证，两种方式选择一个来验证？

maowang1988 · 发表于 2018-9-12 10:20:52

良心药123 发表于 2018-9-12 09:47
看你企业制定的规程即生产日期的确定

企业制定的规程投料日期为生产日期没错，但有效期没规定。另外有效期和储藏期两个概念有什么差异？

maowang1988 · 发表于 2018-9-12 10:22:31

蓝雨~ 发表于 2018-9-12 09:59
看你是哪一天投原料的，我们也有这样的情况，因为前一天只是投辅料，第二天才是投原料，所以我们是第二天作 ...

嗯，生产日期好说。有效期不好确定，是按生产还是按产品出来或成型来算？

milanstudy · 发表于 2018-9-12 10:31:22

maowang1988 发表于 2018-9-12 10:19
这是法规要求，实际问题怎么解决？比如验证，两种方式选择一个来验证？

选哪个就验证那个，验证过了就执行

求索 · 发表于 2018-9-12 10:51:07

maowang1988 发表于 2018-9-12 10:17
这个问题对于储藏期限比较长的没关系，对于储藏期比较短的那就有问题了，比如我中间产品生产结束日期为20 ...

算有效期按早不按晚。
你的储藏期单位是什么，那么你的投料时间就要精确到什么单位。

xzp199407 · 发表于 2018-9-12 13:39:40

你会差那么一两天吗？从严就是了!

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