药物警戒体系目录

徘徊前进 · 发表于 2018-9-10 15:17:44

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目录，如果有管理规程希望可以分享一下，毕竟这个资源不太多

hhxx2018 · 发表于 2018-9-12 16:26:20

1 药物警戒部职责标准PV-ZZ-001-0 药物警戒部职责1
2 药物警戒部职责标准PV-ZZ-002-0 药物警戒总负责人职责1
3 药物警戒部职责标准PV-ZZ-003-0 药物警戒部部长职责1
4 药物警戒部职责标准PV-ZZ-004-0 ADR专员职责1
5 药物警戒部职责标准PV-ZZ-005-0 ADR监测管理员职责1
6 药物警戒部职责标准PV-ZZ-006-0 ADR监测员职责1
7 药物警戒部管理标准PV-GB-001-0 药物警戒标准文件管理规程1
8 药物警戒部管理标准PV-GB-002-0 药物警戒标准文件格式编排规程1
9 药物警戒部管理标准PV-GB-003-0 药物警戒管理规程1
10 药物警戒部管理标准PV-GB-004-0 药品不良反应报告和监测管理规程1
11 药物警戒部管理标准PV-GB-005-0 药品重点监测管理规程1
12 药物警戒部管理标准PV-GB-006-0 定期安全性更新报告管理规程1
13 药物警戒部管理标准PV-GB-007-0 药品安全性信号监测管理规程1
14 药物警戒部管理标准PV-GB-008-0 药品风险管理规程1
15 药物警戒部管理标准PV-GB-009-0 药品风险沟通管理规程1
16 药物警戒部管理标准PV-GB-010-0 药物警戒培训管理规程1
17 药物警戒部管理标准PV-GB-011-0 药物警戒记录管理规程1
18 药物警戒部管理标准PV-GB-012-0 药物警戒体系内审管理规程1
19 药物警戒部操作标准PV-CB-001-0 上市药品安全信息收集操作规程1
20 药物警戒部操作标准PV-CB-002-0 个例药品不良反应上报操作规程1
21 药物警戒部操作标准PV-CB-003-0 药品安全信息审评操作规程1
22 药物警戒部操作标准PV-CB-004-0 群体不良反应事件上报操作规程1
23 药物警戒部操作标准PV-CB-005-0 群体不良反应事件调查处理操作规程1
24 药物警戒部操作标准PV-CB-006-0 死亡病例上报操作规程1
25 药物警戒部操作标准PV-CB-007-0 死亡病例调查处理操作规程1
26 药物警戒部操作标准PV-CB-008-0 境外发生的严重药品不良反应处理操作规程1
27 药物警戒部操作标准PV-CB-009-0 境外药品撤市、暂停信息处理操作规程1
28 药物警戒部操作标准PV-CB-010-0 不良反应文献检索和利用操作规程1
29 药物警戒部操作标准PV-CB-011-0 药品说明书更新操作规程1
30 药物警戒部操作标准PV-CB-012-0 药品监管机构提出问题回复操作规程1
31 药物警戒部操作标准PV-CB-013-0 医学咨询和投诉处理操作规程1
32 药物警戒部操作标准PV-CB-014-0 药品重点监测操作规程1
33 药物警戒部操作标准PV-CB-015-0 定期安全性更新报告撰写操作规程1
34 药物警戒部操作标准PV-CB-016-0 药品安全性信号监测操作规程1
35 药物警戒部操作标准PV-CB-017-0 药品风险管理操作规程1
36 药物警戒部操作标准PV-CB-018-0 药品风险沟通操作规程1
37 药物警戒部操作标准PV-CB-019-0 药物警戒文件存档操作规程1
38 药物警戒部记录PV-JL-001-0 药物警戒文件分发/回收记录表1
39 药物警戒部记录PV-JL-002-0 药物警戒文件销毁记录表1
40 药物警戒部记录PV-JL-003-0 药品安全性信息收集表1
41 药物警戒部记录PV-JL-004-0 直报系统反馈数据下载记录表1
42 药物警戒部记录PV-JL-005-0 药品安全性信息汇总表1
43 药物警戒部记录PV-JL-006-0 药品安全性信息传递与接收记录表1
44 药物警戒部记录PV-JL-007-0 药品不良反应/事件上报记录表1
45 药物警戒部记录PV-JL-008-0 不良反应重复病例汇总表1
46 药物警戒部记录PV-JL-009-0 不良反应随访信息表1
47 药物警戒部记录PV-JL-010-0 未上报病例记录表1
48 药物警戒部记录PV-JL-011-0 药品安全性信息审评表1
49 药物警戒部记录PV-JL-012-0 境外发生的药品不良反应/事件报告表1
50 药物警戒部记录PV-JL-013-0 境外药品撤市/暂停信息记录表1
51 药物警戒部记录PV-JL-014-0 不良反应文献检索表1
52 药物警戒部记录PV-JL-015-0 不良反应文献资料提取表1
53 药物警戒部记录PV-JL-016-0 药品监管机构提出问题记录表1
54 药物警戒部记录PV-JL-017-0 药品医学咨询/投诉处理记录
药物警戒部记录PV-JL-018-0 药品安全性信号检测与确认表1
56 药物警戒部记录PV-JL-019-0 药品安全性信号评估表1
57 药物警戒部记录PV-JL-020-0 药品安全风险分析/控制记录表1
58 药物警戒部记录PV-JL-021-0 药品安全性信号风险沟通记录表1
59 药物警戒部记录PV-JL-022-0 药物警戒文件归档登记表1
60 药物警戒部记录PV-JL-023-0 内部审核检查表1
61 药物警戒部记录PV-JL-024-0 内部审核纠正措施报告表1

上述文件的出处：https://www.ouryao.com/forum.php ... 9%CE%EF%BE%AF%BD%E4
感谢寂寞雨中行的分享。希望对你有帮助。

hhxx2018 · 发表于 2018-9-10 16:00:43

网站内有，自己搜索。

徘徊前进 · 发表于 2018-9-12 16:05:25

hhxx2018 发表于 2018-9-10 16:00
网站内有，自己搜索。

我的级别不够下载不了

2944891842 · 发表于 2018-9-12 22:43:02

来学习谢谢楼主

lemon--smile · 发表于 2018-12-12 11:43:26

想学习借鉴具体的制度、程序之类的，只有目录吗？

冷雪清风 · 发表于 2019-2-14 15:22:34

hhxx2018 发表于 2018-9-12 16:26
1 药物警戒部职责标准PV-ZZ-001-0 药物警戒部职责1
2 药物警戒部职责标准PV-ZZ-002-0 药物警戒总负责人职 ...

感谢，感谢

万顺堂 · 发表于 2019-11-19 10:16:20

关于药物警戒企业真的会安排这么多人来搞吗，
药物警戒总负责人职责1
3 药物警戒部职责标准PV-ZZ-003-0 药物警戒部部长职责1
4 药物警戒部职责标准PV-ZZ-004-0 ADR专员职责1
5 药物警戒部职责标准PV-ZZ-005-0 ADR监测管理员职责1
6 药物警戒部职责标准PV-ZZ-006-0 ADR监测员职责1
7 药物警戒部管理标准PV-GB-001-0 药物警戒标准文件管理规程1
8 药物警戒部管理标准PV-GB-002-0 药物警戒标准文件格式编排规程1

李进涵 · 发表于 2019-11-20 09:31:07

感谢楼主分享！！

张五花 · 发表于 2019-11-22 13:04:55

天哪这个太有用了，感谢感谢

似锦主子 · 发表于 2019-12-25 11:55:06

hhxx2018 发表于 2018-9-12 16:26
1 药物警戒部职责标准PV-ZZ-001-0 药物警戒部职责1
2 药物警戒部职责标准PV-ZZ-002-0 药物警戒总负责人职 ...

-非常感谢，

富刚1 · 发表于 2020-2-20 07:48:41

hhxx2018 发表于 2018-09-12 16:26
1 药物警戒部职责标准PV-ZZ-001-0 药物警戒部职责1
2 药物警戒部职责标准PV-ZZ-002-0 药物警戒总负责人职责1
3 药物警戒部职责标准PV-ZZ-003-0 药物警戒部部长职责1
4 药物警戒部职责标准PV-ZZ-004-0 ADR专员职责1
5 药物警戒部职责标准PV-ZZ-005-0 ADR监测管理员职责1
6 药物警戒部职责标准PV-ZZ-006-0 ADR监测员职责1
7 药物警戒部管理标准PV-GB-001-0 药物警戒标准文件管理规程1
8 药物警戒部管理标准PV-GB-002-0 药物警戒标准文件格式编排规程1
9 药物警戒部管理标准PV-GB-003-0 药物警戒管理规程1
10 药物警戒部管理标准PV-GB-004-0 药品不良反应报告和监测管理规程1
11 药物警戒部管理标准PV-GB-005-0 药品重点监测管理规程1
12 药物警戒部管理标准PV-GB-006-0 定期安全性更新报告管理规程1
13 药物警戒部管理标准PV-GB-007-0 药品安全性信号监测管理规程1
14 药物警戒部管理标准PV-GB-008-0 药品风险管理规程1
15 药物警戒部管理标准PV-GB-009-0 药品风险沟通管理规程1
16 药物警戒部管理标准PV-GB-010-0 药物警戒培训管理规程1
17 药物警戒部管理标准PV-GB-011-0 药物警戒记录管理规程1
18 药物警戒部管理标准PV-GB-012-0 药物警戒体系内审管理规程1
19 药物警戒部操作标准PV-CB-001-0 上市药品安全信息收集操作规程1
20 药物警戒部操作标准PV-CB-002-0 个例药品不良反应上报操作规程1
21 药物警戒部操作标准PV-CB-003-0 药品安全信息审评操作规程1
22 药物警戒部操作标准PV-CB-004-0 群体不良反应事件上报操作规程1
23 药物警戒部操作标准PV-CB-005-0 群体不良反应事件调查处理操作规程1
24 药物警戒部操作标准PV-CB-006-0 死亡病例上报操作规程1
25 药物警戒部操作标准PV-CB-007-0 死亡病例调查处理操作规程1
26 药物警戒部操作标准PV-CB-008-0 境外发生的严重药品不良反应处理操作规程1
27 药物警戒部操作标准PV-CB-009-0 境外药品撤市、暂停信息处理操作规程1
28 药物警戒部操作标准PV-CB-010-0 不良反应文献检索和利用操作规程1
29 药物警戒部操作标准PV-CB-011-0 药品说明书更新操作规程1
30 药物警戒部操作标准PV-CB-012-0 药品监管机构提出问题回复操作规程1
31 药物警戒部操作标准PV-CB-013-0 医学咨询和投诉处理操作规程1
32 药物警戒部操作标准PV-CB-014-0 药品重点监测操作规程1
33 药物警戒部操作标准PV-CB-015-0 定期安全性更新报告撰写操作规程1
34 药物警戒部操作标准PV-CB-016-0 药品安全性信号监测操作规程1
35 药物警戒部操作标准PV-CB-017-0 药品风险管理操作规程1
36 药物警戒部操作标准PV-CB-018-0 药品风险沟通操作规程1
37 药物警戒部操作标准PV-CB-019-0 药物警戒文件存档操作规程1
38 药物警戒部记录PV-JL-001-0 药物警戒文件分发/回收记录表1
39 药物警戒部记录PV-JL-002-0 药物警戒文件销毁记录表1
40 药物警戒部记录PV-JL-003-0 药品安全性信息收集表1
41 药物警戒部记录PV-JL-004-0 直报系统反馈数据下载记录表1
42 药物警戒部记录PV-JL-005-0 药品安全性信息汇总表1
43 药物警戒部记录PV-JL-006-0 药品安全性信息传递与接收记录表1
44 药物警戒部记录PV-JL-007-0 药品不良反应/事件上报记录表1
45 药物警戒部记录PV-JL-008-0 不良反应重复病例汇总表1
46 药物警戒部记录PV-JL-009-0 不良反应随访信息表1
47 药物警戒部记录PV-JL-010-0 未上报病例记录表1
48 药物警戒部记录PV-JL-011-0 药品安全性信息审评表1
49 药物警戒部记录PV-JL-012-0 境外发生的药品不良反应/事件报告表1
50 药物警戒部记录PV-JL-013-0 境外药品撤市/暂停信息记录表1
51 药物警戒部记录PV-JL-014-0 不良反应文献检索表1
52 药物警戒部记录PV-JL-015-0 不良反应文献资料提取表1
53 药物警戒部记录PV-JL-016-0 药品监管机构提出问题记录表1
54 药物警戒部记录PV-JL-017-0 药品医学咨询/投诉处理记录
药物警戒部记录PV-JL-018-0 药品安全性信号检测与确认表1
56 药物警戒部记录PV-JL-019-0 药品安全性信号评估表1
57 药物警戒部记录PV-JL-020-0 药品安全风险分析/控制记录表1
58 药物警戒部记录PV-JL-021-0 药品安全性信号风险沟通记录表1
59 药物警戒部记录PV-JL-022-0 药物警戒文件归档登记表1
60 药物警戒部记录PV-JL-023-0 内部审核检查表1
61 药物警戒部记录PV-JL-024-0 内部审核纠正措施报告表1

上述文件的出处：https://www.ouryao.com/forum.php ... 9%CE%EF%BE%AF%BD%E4
感谢寂寞雨中行的分享。希望对你有帮助。

非常感谢分享，学习了

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雨徽 · 发表于 2020-3-5 15:41:20

学习了，学习

白煜尧 · 发表于 2020-3-6 10:25:04

来学习谢谢楼主

铁人阿强1 · 发表于 2020-4-20 10:03:38

这个真是太好了，但是也挺发愁啊，要弄这么多的文件啊

爱相随12 · 发表于 2020-11-13 13:40:01

感谢分享！

flyeflye · 发表于 2021-3-22 16:50:32

有1-37，求交换后面的

anyejinglingwlj · 发表于 2021-4-16 21:24:49

难搞

ptscare · 发表于 2021-5-20 16:10:40

哪里能下载

mj761123 · 发表于 2021-8-15 15:51:07

谢谢了感谢分享

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