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生物制品稳定性研究技术指导原则

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药生
发表于 2018-9-6 13:51:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生物制品稳定性研究技术指导原则

生物制品稳定性研究技术指导原则.pdf

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药士
发表于 2018-9-6 15:49:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-9-6 21:48:43 | 显示全部楼层
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发表于 2018-9-12 11:45:46 | 显示全部楼层
额,资料不错,谢谢
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药徒
发表于 2018-9-12 13:56:51 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2018-9-12 14:02:24 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2018-9-13 13:49:17 | 显示全部楼层
额,资料不错,谢谢
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发表于 2018-10-16 15:43:50 | 显示全部楼层
非常感谢分享,学到了很多基础知识
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发表于 2018-12-24 10:28:43 | 显示全部楼层
很有用的指导文件!!谢谢大神分享!
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药徒
发表于 2018-12-29 15:56:23 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2019-1-21 15:26:24 | 显示全部楼层
请问,这是ICH上的原则吗?
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药生
 楼主| 发表于 2019-1-22 11:51:21 | 显示全部楼层
Y(^_^)Y 发表于 2019-1-21 15:26
请问,这是ICH上的原则吗?

我看了ICH Q5的《生物技术生物产品的稳定性试验》,不全是一样的,有时间你可以详细了解下。
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发表于 2019-2-14 13:44:55 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!!!!
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药徒
发表于 2019-7-3 15:19:11 | 显示全部楼层
谢谢分享哦
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发表于 2019-7-5 15:16:15 | 显示全部楼层
不错,不错,谢谢分享
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发表于 2019-11-7 13:04:25 | 显示全部楼层
thanks for sharing
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药徒
发表于 2019-12-24 08:48:39 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2020-3-27 16:13:11 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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发表于 2020-5-28 16:48:14 | 显示全部楼层

谢谢分享分享
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发表于 2021-8-13 16:22:47 | 显示全部楼层
感谢分享,请问中间说的长期稳定性的放置方向,如正立、倒立或水平方向是一定要分开,额外放吗?我是随意就放了一个长期,没有分开,这个会不会有啥影响呢?
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