注射剂产品湿热灭菌的温度控制

腾钰之家 · 发表于 2011-11-2 15:26:59

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注射剂产品湿热灭菌的温度控制有何要求？

尼尔 · 发表于 2011-11-2 16:18:47

来路过呵呵

大呆子 · 发表于 2011-11-2 21:57:33

不明白你问的什么？

腾钰之家 · 发表于 2011-11-7 08:43:04

不好意思，我想请教的是：湿热灭菌的温度达到设定的温度点时，进入灭菌程序后，温度波动的范围有何要求？

lifubin0125 · 发表于 2013-8-14 23:52:26

1、温度探头的校准误差可接受标准是多少：（不大于±0.5℃）
2、温度热分布的冷点、热点与平均温度的最大允许误差是多少：（小于等于±2.5℃）
3、控制探头的设定温度与实际显示温度的误差可接受标准是多少：（小于等于±0.5℃ )
4、灭菌温度的允许波动范围误差可接受标准是多少：（不大于±0.5℃ ）

干热灭菌热分布为±15℃
产品灭菌时不低于设定温度，不高于2度