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楼主: 元好问
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[冻干] 两次湿热灭菌除热源吗?

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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-23 10:09:16 | 显示全部楼层
汪茗茗 发表于 2018-8-23 10:06
湿热除不了啊。。。。。

书上是这么写的,至于能不能做到,有个疑问吧
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药徒
发表于 2018-8-23 14:12:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-8-23 16:11:23 | 显示全部楼层
元好问 发表于 2018-8-23 10:07
你是不是傻?我只是好奇问下而已?有说过跟GMP有关???这么想当然,可见你工作中也是如此,服了你

你素质就这么差?就允许你反问别人?别人一反问你,你就破口大骂?这素质和性格,这辈子也就没啥出息了。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-24 20:35:27 | 显示全部楼层
摩西擎仗劈红海 发表于 2018-8-23 16:11
你素质就这么差?就允许你反问别人?别人一反问你,你就破口大骂?这素质和性格,这辈子也就没啥出息了。

什么叫破口大骂?别添油加醋夸大其词好吗?
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药生
发表于 2018-8-27 08:55:22 | 显示全部楼层
湿热灭菌除热源的前提是:你所用的器具要经过碱液处理,然后再湿热灭菌
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大师
发表于 2018-8-27 12:22:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-8-27 12:32:23 | 显示全部楼层
方法选择不对,多少次也没用!

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这么肯定啊!  详情 回复 发表于 2018-9-4 08:08
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药徒
发表于 2018-8-27 14:41:40 | 显示全部楼层
于次数无关!

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书上说可以  详情 回复 发表于 2018-9-4 08:08
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药徒
发表于 2018-8-29 12:37:21 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2018-8-23 08:46
所以,可以由不合格降到合格!
我2012年就发文说了这个问题:
关于无菌注射剂热原不合格的馊主意!!

不可说 不可说
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药徒
发表于 2018-8-29 12:38:07 | 显示全部楼层
我是来考考你们的! 活学活用哦!
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发表于 2018-8-30 13:48:54 | 显示全部楼层
除热原的方法:强酸、强碱、大量新鲜注射用水冲洗、干热灭菌,湿热灭菌正如楼上所说你再多次也不能除,,,除非你在湿热灭菌前碱液浸泡过!~

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不经过酸碱处理,直接湿热灭菌  详情 回复 发表于 2018-9-4 08:07
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药徒
发表于 2018-8-30 15:08:25 | 显示全部楼层
不能干热的话貌似就考虑除菌过滤

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哥,你是说除菌过滤可以除热源吗?  详情 回复 发表于 2018-9-4 08:07
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-4 08:07:23 | 显示全部楼层
wuqi 发表于 2018-8-30 15:08
不能干热的话貌似就考虑除菌过滤

哥,你是说除菌过滤可以除热源吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-4 08:07:53 | 显示全部楼层
努力学习 发表于 2018-8-30 13:48
除热原的方法:强酸、强碱、大量新鲜注射用水冲洗、干热灭菌,湿热灭菌正如楼上所说你再多次也不能除,,, ...

不经过酸碱处理,直接湿热灭菌
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-4 08:08:33 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-4 08:08:54 | 显示全部楼层
qdyun 发表于 2018-8-27 12:32
方法选择不对,多少次也没用!

这么肯定啊!
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药徒
发表于 2018-9-4 09:18:15 | 显示全部楼层
元好问 发表于 2018-9-4 08:07
哥,你是说除菌过滤可以除热源吗?

啊?不可以的吗?那非最终灭菌的产品如冻干粉针是不需要除热原的??不是除菌过滤吗???还是我一直理解错了,其实这种产品不需要除热源。。。。求大神教教

点评

除菌过滤是不能除热源的,冻干粉针剂是要控制热源,但是从原辅料、注射用水、内包材、设备啊,几个方面控制的,除菌过滤是用来去除微生物的。去除热源的方式有:干热:250℃.45min,320℃,5min,反渗透、离子交换、  详情 回复 发表于 2018-9-4 15:14
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-4 15:14:43 | 显示全部楼层
wuqi 发表于 2018-9-4 09:18
啊?不可以的吗?那非最终灭菌的产品如冻干粉针是不需要除热原的??不是除菌过滤吗???还是我一直理解 ...

除菌过滤是不能除热源的,冻干粉针剂是要控制热源,但是从原辅料、注射用水、内包材、设备啊,几个方面控制的,除菌过滤是用来去除微生物的。去除热源的方式有:干热:250℃.45min,320℃,5min,反渗透、离子交换、酸碱法、强氧化剂氧化、超滤、注射用水冲洗等
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药徒
发表于 2018-9-5 16:47:59 | 显示全部楼层
元好问 发表于 2018-9-4 15:14
除菌过滤是不能除热源的,冻干粉针剂是要控制热源,但是从原辅料、注射用水、内包材、设备啊,几个方面控 ...

好的,谢谢。。。
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发表于 2018-9-22 14:59:13 | 显示全部楼层
热源是外毒素,灭菌只是杀死了,依然在里面
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