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[原料药] 原料药D级洁净区内饮用水和纯化水能共用吗?

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药徒
发表于 2018-8-22 11:27:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位:目前看到一家公司 生产原料药的D级洁净区内,既有纯化水管道也有饮用水管道,说是最后一遍的清洁都是用纯化水的。
我个人觉得这个饮用水引进洁净区就不行了,毕竟饮用水的标准是比较宽泛的,远远达不到D级洁净的要求。
各位路过的,来吐槽下吧。。。
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药徒
发表于 2018-8-22 12:35:58 | 显示全部楼层
无所谓的,只要管路易清洁就OK了。D级又不是无菌产品,饮用水标准有什么宽泛的,人家可是GB标准。
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大师
发表于 2018-8-22 12:42:08 | 显示全部楼层
了解一下,去污能力,自来水高于纯化水,
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-22 13:38:17 | 显示全部楼层
好时光 发表于 2018-8-22 12:35
无所谓的,只要管路易清洁就OK了。D级又不是无菌产品,饮用水标准有什么宽泛的,人家可是GB标准。

是这样子的吗?因为我以前呆的公司,一下大雨,自来水有时都很黄的,所以我一直觉得自来水不该进洁净区的。

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wsx
只能说你们那里的自来水品质不行,达不到饮用水标准。实际情况是,国内几乎都是那样。  详情 回复 发表于 2018-8-22 14:17
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-22 13:40:18 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-8-22 12:42
了解一下,去污能力,自来水高于纯化水,

那反问下,自来水可以在洁净区直接用于清洁后,就不用纯化水清洁了吗?不行吧。

点评

道理这东西,并不是非此即彼,就像你吃馒头,就绝对不吃米饭?  详情 回复 发表于 2018-8-22 14:10
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药徒
发表于 2018-8-22 13:47:17 | 显示全部楼层
纯化水的成本高一些
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药生
发表于 2018-8-22 13:47:48 | 显示全部楼层
洁净级别是指环境,和水有什么关系,水在管道里又不会在环境中。
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药徒
发表于 2018-8-22 13:57:53 | 显示全部楼层
D级洁净区可以啊,制药用水的最低级别就是饮用水,不矛盾的,只要厂家有按时索取水务公司的检测报告以证明水质满足饮用水的要求就可以了
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大师
发表于 2018-8-22 14:10:15 | 显示全部楼层
夜下独行 发表于 2018-8-22 13:40
那反问下,自来水可以在洁净区直接用于清洁后,就不用纯化水清洁了吗?不行吧。

道理这东西,并不是非此即彼,就像你吃馒头,就绝对不吃米饭?
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药生
发表于 2018-8-22 14:17:19 | 显示全部楼层
夜下独行 发表于 2018-8-22 13:38
是这样子的吗?因为我以前呆的公司,一下大雨,自来水有时都很黄的,所以我一直觉得自来水不该进洁净区的 ...

只能说你们那里的自来水品质不行,达不到饮用水标准。实际情况是,国内几乎都是那样。
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药徒
发表于 2018-8-22 14:35:32 | 显示全部楼层
D级装这个有什么问题?主要看用的地方对不对,除了产品工艺要求用纯化水外,其他我觉得合适的话都可以用饮用水的,当然有表面菌、尘埃粒子什么的要求的还是用纯化水省心,毕竟饮用水实际使用过程可能会不稳定含有杂质粒子什么的
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药徒
发表于 2018-8-22 14:50:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-8-22 14:53:14 | 显示全部楼层
先用饮用水清洗,最后用纯化水冲洗,没什么问题啊。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-22 14:59:40 | 显示全部楼层
雪锋 发表于 2018-8-22 13:47
洁净级别是指环境,和水有什么关系,水在管道里又不会在环境中。

就是有了自来水的话,就有可能用自来水去清洗设备 做卫生什么的  自然就跟环境有关了。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-8-22 15:03:57 | 显示全部楼层
制药小王子 发表于 2018-8-22 14:35
D级装这个有什么问题?主要看用的地方对不对,除了产品工艺要求用纯化水外,其他我觉得合适的话都可以用饮 ...

我就是之前做的公司洁净区都是只装纯化水的,现在发现这洁净区内装了自来水,才觉得有问题,跟大家沟通沟通的,但大家的意思好像是自来水也是可以用的,只是要如何去控制这些风险点。
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药徒
发表于 2018-8-22 15:13:14 | 显示全部楼层
夜下独行 发表于 2018-8-22 15:03
我就是之前做的公司洁净区都是只装纯化水的,现在发现这洁净区内装了自来水,才觉得有问题,跟大家沟通沟 ...

对的,主要看你怎么控制风险,我公司都是全部纯化水,省事也符合像诺华这些客户的高要求,饮用水和纯化水共用是完全可以的,他们来源不同,饮用水不把纯化水系统污染了就行,当然这是管路设计问题
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发表于 2018-8-22 15:40:43 | 显示全部楼层
没什么问题,关键就是最后一遍用纯化水
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药徒
发表于 2018-8-22 15:44:55 | 显示全部楼层
饮用水预洗,纯化水最终清洗符合要求,没问题


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药徒
发表于 2018-8-22 17:19:28 | 显示全部楼层
谢谢分享,饮用水初洗,终洗用纯化水1-2遍。工艺还是用的纯化水。只是清洗的第一遍用的饮用水啊。
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发表于 2018-8-23 15:50:54 | 显示全部楼层
谢谢分享,饮用水初洗,终洗用纯化水1-2遍。工艺还是用的纯化水。只是清洗的第一遍用的饮用水啊。
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