洁净区粉碎间和混合间共用功能间是否有问题？

夜下独行 · 发表于 2018-9-26 14:27:57

凝砂发表于 2018-9-26 14:11
同种产品的话应该影响不大，但是要有明确的使用规定！

洁净区内肯定会换品种的，只是同一时间内洁净区做同一品种的。我能想到的就是生产完，两台设备都做清洁，其他的还要做什么规定？

凝砂 · 发表于 2018-9-26 14:34:26

夜下独行发表于 2018-9-26 14:27
洁净区内肯定会换品种的，只是同一时间内洁净区做同一品种的。我能想到的就是生产完，两台设备都做清洁， ...

比如说同一时间段只有同一种物料进出，我觉得得写进文件里面，有的检察官比较爱扣这些点

夜下独行 · 发表于 2018-9-26 14:42:41

凝砂发表于 2018-9-26 14:34
比如说同一时间段只有同一种物料进出，我觉得得写进文件里面，有的检察官比较爱扣这些点

这个没问题的，因为我们洁净区内同一时间内只会有一个品种一个批次在里面，小洁净区小产量。

jane6175 · 发表于 2018-9-27 09:00:49

同产品生产应该影响不大，同一时间内只做同一品种的，生产完，两台设备都做清洁，并且有明确的使用规定，觉得没问题。

夜下独行 · 发表于 2018-9-27 11:26:02

jane6175 发表于 2018-9-27 09:00
同产品生产应该影响不大，同一时间内只做同一品种的，生产完，两台设备都做清洁，并且有明确的使用规定，觉 ...

我也是这么认为的。。。

[原料药] 洁净区粉碎间和混合间共用功能间是否有问题？