蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5394|回复: 12
收起左侧

[确认&验证] 隧道烘箱高温段高效过滤器检漏

[复制链接]
药徒
发表于 2018-8-17 11:23:45 | 显示全部楼层 |阅读模式
10金币
根据iso14644-3中的离散粒子计数器(DPC)检测方法对隧道烘箱高温段高效过滤器进行检漏,过滤器渗透率是0.05%,检测结果换算出来是0.06%~0.07%。这样的结果算有漏点吗?悬浮粒子检测结果无异常,这样对生产有影响吗?若有影响大不大?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-17 11:46:26 | 显示全部楼层
悬浮粒子检测结果无异常,不能说明你高效不漏。高效检测结果超标肯定是不能接受的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-8-17 11:55:55 | 显示全部楼层
LQF 发表于 2018-8-17 11:46
悬浮粒子检测结果无异常,不能说明你高效不漏。高效检测结果超标肯定是不能接受的

主要是这个高效过滤器我们已经更换过很多个,结果都不是很理想。个人理解如果是真的泄露应该不是差别这么小,而且我的悬浮粒子检测无异常,性能确认除热源能够保证,想知道还有没有其他的风险会产生。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-8-17 12:15:14 | 显示全部楼层
Airer 发表于 2018-8-17 11:55
主要是这个高效过滤器我们已经更换过很多个,结果都不是很理想。个人理解如果是真的泄露应该不是差别这么 ...

同意,有时候可能不是滤器本身的问题!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-17 13:20:33 | 显示全部楼层
通过标准来看 这确实是漏的,但需要确定漏点 假如是边框,可以通过修补来解决,若为中间位置那就必须更换了。风险的大小要看你是什么剂型和FH值,但无论是大是小,你这样的结果肯定是不合规的
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-8-17 13:43:12 | 显示全部楼层
说明漏了呀
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-8-17 13:45:35 | 显示全部楼层

新的高效过滤器啊,换了好几块,都是这个类似的结果,是不是隧道烘箱高温段的过滤器就是不容易合格。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-8-17 14:17:54 | 显示全部楼层
Airer 发表于 2018-8-17 13:45
新的高效过滤器啊,换了好几块,都是这个类似的结果,是不是隧道烘箱高温段的过滤器就是不容易合格。

是的,条件比较恶劣
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-17 15:11:39 | 显示全部楼层
高温段高效过滤器有进行固化嘛?不然容易损坏泄露!!!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-8-17 16:35:29 | 显示全部楼层
欧米伽 发表于 2018-8-17 15:11
高温段高效过滤器有进行固化嘛?不然容易损坏泄露!!!

固化?是高温循环活化吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-18 21:18:21 | 显示全部楼层
结果捡漏有缺陷的,因为进的新风是洁净风,不经高效尘埃粒子不一定测出来
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-21 11:31:36 | 显示全部楼层
Airer 发表于 2018-8-17 16:35
固化?是高温循环活化吗?

不是高温循环,从30℃~300℃(你生产所需温度以上30℃即可),每隔15℃升温一次,每次升温到达后温度稳定1h
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-12-31 10:32:39 | 显示全部楼层
Airer 发表于 2018-8-17 16:35
固化?是高温循环活化吗?

高温高效过滤器首次安装使用前需要进行高效固化工作;不同过滤器厂家固话方式不同,正常30℃/60℃没一个小时,一直到你灭菌温度以上30℃
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-30 03:48

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表