大家都是用饮片提取吗？

guanghui666 · 发表于 2018-8-14 16:02:22

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本帖最后由 guanghui666 于 2018-8-14 16:03 编辑

请教各位大虾：
中国药典四部凡例中第三十一条规定“制剂处方中的药味，均指饮片，需经炒、蒸、煮等或加辅料炮炙的，处方中用炮制品名”
那中成药生产企业还能采购中药材，经过前处理投料吗？前处理完成是否再按中药饮片进行全检？
从法规角度上讲：中药制剂企业并不一定具备将中药材加工成中药饮片的资质。

九三 · 发表于 2018-8-14 20:51:04

净制后就是饮片了，不一定非要切成片、段，才叫。药典有说明，中药制剂企业根据自己的工艺，不必非按药典的片段要求做，这些要求主要是针对药店和医院的。

guanghui666 · 发表于 2018-8-16 14:27:08

九三发表于 2018-8-14 20:51
净制后就是饮片了，不一定非要切成片、段，才叫。药典有说明，中药制剂企业根据自己的工艺，不必非按药典的 ...

“药典有说明，中药制剂企业根据自己的工艺，不必非按药典的片段要求做”，请问这在药典哪条里有规定？
另外：
虽然很多药材经净制后能达到饮片的标准，但从法规层面上讲，这并不是饮片。首先，作为中成药生产厂家，很少同时具备饮片生产范围的。

guanghui666 · 发表于 2018-8-16 14:28:06

大家过来讨论下，不要让帖子沉下去了啊！

kkzzjj · 发表于 2018-8-30 15:43:07

如果你是直接购买饮片进行生产你就可以免除炮制过程，只是进行粗略的检查，你若果用的是原药材那你就要将饮片厂的工作重新做一遍，并且要有工艺重点，验证同时跟上要有一定的理论支撑。

guanghui666 · 发表于 2018-8-31 07:19:17

kkzzjj 发表于 2018-8-30 15:43
如果你是直接购买饮片进行生产你就可以免除炮制过程，只是进行粗略的检查，你若果用的是原药材那你就要将饮 ...

现在一般应该都是这么做，称之为“前处理”。我想问:如果全按中药饮片投料，买回来的中药材在前处理过程中如果用到水，必须干燥，你们水份能达到要求吗，如果刚好是水提，有必要吗？另外:前处理的要求是达到饮片规格，敢问，你们有饮片生产资质吗？

龙游天下 · 发表于 2018-9-10 15:27:37

适合中药制剂的饮片！

jxnu2006 · 发表于 2018-9-10 19:38:05

guanghui666 发表于 2018-8-31 07:19
现在一般应该都是这么做，称之为“前处理”。我想问:如果全按中药饮片投料，买回来的中药材在前处理过程 ...

你们水提就可以不经干燥直接投料吗？

能说下你们怎么操作的吗

guanghui666 · 发表于 2018-9-13 08:32:23

guanghui666 发表于 2018-8-31 07:19
现在一般应该都是这么做，称之为“前处理”。我想问:如果全按中药饮片投料，买回来的中药材在前处理过程 ...

我现在仅将水分晾干，肯定是达不到饮片标准的

赵卫 · 发表于 2018-9-23 15:46:27

guanghui666 发表于 2018-9-13 08:32
我现在仅将水分晾干，肯定是达不到饮片标准的

那怎么确定实际投料量？

懂你。。 · 发表于 2018-9-26 16:46:32

有两种方法：1.直接购买饮片投料；
2.在提取车间设置相应的前处理，因为药材不能直接投料，需要进过净制前处理才能投料。那么在过GMP认证时，申报资料应该是中药提取（含中药材前处理）。

villeness · 发表于 2018-9-26 17:23:40

前处理，一般指的是如粉碎、混合等的操作，制剂企业是需要购买饮片的，除非你有饮片生产资质。

无名之辈 · 发表于 2018-11-21 13:08:37

中药制剂企业不一定购买饮片厂的饮片投料，只要提取有前处理车间，可进行适当炮制后投料

良心药123 · 发表于 2018-11-29 12:39:16

一般的中药制剂企业都有前处理车间，可以自己进行一些如洗、切、干燥等操作后进行投料

zhy_1984 · 发表于 2020-7-16 22:25:49

这个帖子好，不要沉了，大咖们都出来继续讨论

秋天的梦想 · 发表于 2020-8-2 11:09:18

中药制剂提取的原料一定要是饮片，但这种饮片含义是适合生产用的，可以是购自饮片生产企业的，也可以是自已有前处理工序自己购原材回来加工的。

秋天的梦想 · 发表于 2020-8-2 11:10:39

一般情况下，药材洗净后不必再干燥再用于提取，而是计划后生产进度再洗药材并沥干水分直接投料。投料量一般通过验证确定，不必像化药那样精确。

丁仁兴 · 发表于 2020-8-5 17:38:04

中药制剂企业不一定购买饮片厂的饮片投料，只要提取有前处理车间，可进行适当炮制后投料

2012lin · 发表于 2020-8-14 08:51:22

主要是公司自己的考虑，量很多，要车饮片的价差很大、前处理简单的话，可以考虑用药材。那么在过GMP认证时，申报资料应该是中药提取（含中药材前处理）。反之，就不考虑

sch928 · 发表于 2020-8-20 14:23:09

中药材经过前处理后成为净药材可以直接投料

大家都是用饮片提取吗？

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