蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4128|回复: 21
收起左侧

[医药工程资料] 高效过滤器检漏

[复制链接]
发表于 2018-8-10 16:03:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
高效过滤器检漏,准备使用悬浮粒子计数器进行扫描,合格的标准怎么判定,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-10 16:17:49 | 显示全部楼层
现在尘埃粒子扫漏 国际上好像不接受了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-8-10 16:25:17 | 显示全部楼层
在空调净化系统正常稳定运行的状态下,拆去各高效过滤器的外散流板,使用悬浮粒子计数器进行扫描检漏。
检漏时将采样口放在离被检过滤器表面2cm-3cm处,以2cm/s的速度移动,对被检过滤器进行扫描。
扫描部位:送风高效过滤器与安装框架接触面、过滤器边框与滤纸接触面以及全部滤芯出风面。
检测高效过滤器上游环境的粒子数(0.5μm)作为上游浓度;
高效过滤器透过率不大于0.01%
表示没有专业的检漏仪器。。。。。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-8-10 16:28:05 | 显示全部楼层
花满楼 发表于 2018-8-10 16:17
现在尘埃粒子扫漏 国际上好像不接受了

没有专业设备只能用悬浮粒子计数器
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-8-10 16:29:53 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2018-8-10 16:25
在空调净化系统正常稳定运行的状态下,拆去各高效过滤器的外散流板,使用悬浮粒子计数器进行扫描检漏。
检 ...

谢谢,我写的接受标准就是A级悬浮粒子标准,领导说不对

点评

局部A级检漏? 确认方法 1):检漏时将Metone-3400尘埃粒子计数器的检漏采样口放置在距被检过滤器表面20~30mm处。采样口对进风过滤器滤芯出风面、滤纸和边框的接缝、过滤器边框和设备框架之间进行扫描,扫描速度5  详情 回复 发表于 2018-8-10 16:35
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-8-10 16:35:00 | 显示全部楼层
徐颖 发表于 2018-8-10 16:29
谢谢,我写的接受标准就是A级悬浮粒子标准,领导说不对

局部A级检漏?
确认方法
1):检漏时将Metone-3400尘埃粒子计数器的检漏采样口放置在距被检过滤器表面20~30mm处。采样口对进风过滤器滤芯出风面、滤纸和边框的接缝、过滤器边框和设备框架之间进行扫描,扫描速度5~20mm/s。
2):扫描时,尘埃粒子计数器测出并记录尘埃粒子浓度,在扫描过程中注意采样口不要触及高效表面。
可接受标准
在高效扫描过程中,粒径≥5μm粒子不得有,粒径≥0.5μm粒子数目不得出现瞬时突跃;若粒子计数器显示出非零的特征读数,说明可能存在泄漏,应把采样口停在泄漏处1min,确定读数是否≥3粒(0.5μm粒子),未达到3粒则判为不泄漏。  

点评

可以参照一下  详情 回复 发表于 2018-8-10 16:35
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-8-10 16:35:56 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2018-8-10 16:35
局部A级检漏?
确认方法
1):检漏时将Metone-3400尘埃粒子计数器的检漏采样口放置在距被检过滤器表面2 ...

可以参照一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-10 17:32:47 | 显示全部楼层
测定限制达不到要求
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-11 09:34:59 | 显示全部楼层
高效过滤器捡漏,就是一个美丽的骗局,因为国内制造厂商出厂就没有能力检测
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-16 12:51:33 | 显示全部楼层
粒子计数器检测上游发尘吗?上游浓度要达到多少?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-16 17:39:08 | 显示全部楼层
目前医药洁净厂房高效过滤器检漏主流采用PAO光度计法,对于已安装的高效过滤器,如果不具备PAO检漏条件的情况,仍然可以采用大气尘源粒子计数法,无污染而且准确度相对高。
楼上chen5385973给的方法很给力,应该是实实在在做过。对于上游浓度按国标普通高效过滤器取4000粒/L,检漏可接受标准不建议采用2/3倍的额定泄漏率,不便于现场检测。
参考国标GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》、GB25915.3-2010/ISO14644-3《洁净室及相关受控环境 第三部分检测方法》、GB 51110-2015 《洁净厂房施工及质量验收规范》和,最新的GB36066-2018《洁净室及相关受控环境:检测技术分析与应用》
对于高效检漏可以采用大气尘,许钟麟等专家学者曾做过这方面的对比研究,相关资料见附件。

GBT 36066-2018 洁净室及相关受控环境:检测技术分析与应用2018.7.1实施.pdf

3.81 MB, 下载次数: 52

GBT 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法.pdf

2.36 MB, 下载次数: 37

GB 51110-2015 洁净厂房施工及质量验收规范.pdf

13.98 MB, 下载次数: 33

GB50591-2010 洁净室施工及验收规范(附条文说明).pdf

4.94 MB, 下载次数: 23

高效过滤器现场大气尘检漏方法_验收规范_编制组系列探讨问题之九_许钟麟.caj

1.05 MB, 下载次数: 29

售价: 1 金币  [记录]

高效空气过滤器现场检漏方法测试精度比较研究_曹冠朋.caj

359.28 KB, 下载次数: 26

售价: 1 金币  [记录]

_洁净室施工及验收规范_的检漏方法受到国际关注_曹国庆.caj

85.12 KB, 下载次数: 26

售价: 1 金币  [记录]

验证方案高效检漏描述.docx

14.17 KB, 下载次数: 28

售价: 1 金币  [记录]

回复

使用道具 举报

发表于 2018-8-31 16:27:07 | 显示全部楼层
hhp 发表于 2018-8-16 17:39
目前医药洁净厂房高效过滤器检漏主流采用PAO光度计法,对于已安装的高效过滤器,如果不具备PAO检漏条件的情 ...

要钱的怎么都打不开呀?

点评

hhp
你下载一个CAJ阅读器就可以看啦。  详情 回复 发表于 2018-8-31 16:51
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-31 16:51:29 | 显示全部楼层
ankalaenjoy 发表于 2018-8-31 16:27
要钱的怎么都打不开呀?

你下载一个CAJ阅读器就可以看啦。

点评

下载安装了,可以看了,谢谢!  发表于 2018-8-31 16:57
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-1 11:28:35 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-10 14:40:33 | 显示全部楼层
0.5um不超过3颗。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-13 11:38:10 | 显示全部楼层
请问下测高效过滤器检漏的时候需要把高效外面的散流器给拆了吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2019-3-2 17:41:54 | 显示全部楼层
下载下来学习一下 哈哈
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-3-18 10:58:05 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 17:54

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表