批检验记录的管理

雪山玉龙 · 发表于 2018-8-9 10:43:17

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请问各位，空白批检验记录是如何管理的，每批都要由QA发放吗？依据呢？

山顶洞人 · 发表于 2018-8-10 12:51:35

可以自己发放的，关键看职责分离，有控制！

18362192280 · 发表于 2018-8-9 10:46:30

请参考中国GMP第173条

大小王是王炸 · 发表于 2018-8-9 10:54:30

首先就是受控，反正QC不能自己给自己发。

冷血无情 · 发表于 2018-8-9 11:59:44

@山顶洞人这个问题如果答案止于此这种帖子还不如封掉免得祸害更多的人

北重楼 · 发表于 2018-8-9 12:48:23

参照批生产记录管理

ywt0723 · 发表于 2018-8-9 13:20:49

本帖最后由 ywt0723 于 2018-8-9 13:22 编辑

我们是QA负责控制批检验记录母版、报印、检查，然后一次性发给QC（一次印刷的量，很多），QC专人控制这些记录并进行日常发放使用。
每张记录上都有编码，发放均进行登记。

冷血无情 · 发表于 2018-8-9 16:43:30

@山顶洞人你以为我不想鲜花鸡蛋啊要不是没法艾特你

雪山玉龙 · 发表于 2018-8-10 10:28:10

谢谢大家热烈讨论，GMP问题无小事。批记录按相应的管理规程管理，生产负责人和质量负责人签字批准，QA管理发放，就象ywt0723的方法，是比较切合实际的。

雪山玉龙 · 发表于 2018-9-10 07:23:26

山顶洞人发表于 2018-8-10 12:51
可以自己发放的，关键看职责分离，有控制！

谢谢指导

熔岩巨人 · 发表于 2018-11-12 08:50:09

冷血无情发表于 2018-8-9 16:43
@山顶洞人你以为我不想鲜花鸡蛋啊要不是没法艾特你

送花大神这是我看到的你最后一个回复