三级权限管理来自于哪部法规

sami3166 · 发表于 2018-7-27 15:40:30

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问各位老师，前几年比较火的三级权限管理是在哪一部法规里有规定

wsx · 发表于 2018-8-2 16:12:08

没有3级也不能说是缺陷。你们自查的人自身有缺陷。

gdg661837 · 发表于 2018-8-2 11:01:07

不主动做有利于风险控制的事，反而只做法规要求的。这恐怕离长生不远了。

山顶洞人 · 发表于 2018-7-27 16:07:07

没有法规规定要吃饭！

sami3166 · 发表于 2018-7-27 16:09:05

山顶洞人发表于 2018-7-27 16:07
没有法规规定要吃饭！

自检发现缺陷，不知道该怎么落条款

haozhanfei123 · 发表于 2018-7-27 16:15:51

GMP附录里面好像有

_ITvVC · 发表于 2018-7-27 16:20:59

GMP关于计算机化系统的要求

sami3166 · 发表于 2018-7-27 16:24:55

_ITvVC 发表于 2018-7-27 16:20
GMP关于计算机化系统的要求

感谢，比较纳闷的是，法规里也没有明确说是3级，为什么现在都叫三级权限管理了

山顶洞人 · 发表于 2018-7-27 16:50:44

sami3166 发表于 2018-7-27 16:24
感谢，比较纳闷的是，法规里也没有明确说是3级，为什么现在都叫三级权限管理了

是普遍性做法，还有五级的呢，一般三级就可以了

山顶洞人 · 发表于 2018-7-27 16:51:28

对了，也有2级的！

_ITvVC · 发表于 2018-7-27 17:02:19

第16条，理解下，能达到要求就必须具有管理权限和审计追踪功能

蒲公英-er · 发表于 2018-7-27 17:10:28

合规的做法是五级

_ITvVC · 发表于 2018-7-27 17:11:14

第一级是操作人员，第二级是设置管理人员(添加方案，导出数据)，第三级是可以更改删除方案，进行仪器校验，设置系统参数等操作

唐延进 · 发表于 2018-7-27 22:08:06

这个系统没有权限管理？如果有要检查数据的录入、修改等是不是只有经过授权的人员进行，你们可以开具建议性

yuansoul · 发表于 2018-7-28 06:28:19

山顶洞人发表于 2018-7-27 16:07
没有法规规定要吃饭！

这只童鞋，真的有法规要求吃饭

山顶洞人 · 发表于 2018-7-28 08:03:17

yuansoul 发表于 2018-7-28 06:28
这只童鞋，真的有法规要求吃饭

吓，愿闻其详

yuansoul · 发表于 2018-7-28 12:23:34

山顶洞人发表于 2018-7-28 08:03
吓，愿闻其详

翔，不是屎么？

山顶洞人 · 发表于 2018-7-28 16:37:04

yuansoul 发表于 2018-7-28 12:23
翔，不是屎么？

谴责对运动员的侮辱

yuansoul · 发表于 2018-7-29 06:25:32

山顶洞人发表于 2018-7-28 16:37
谴责对运动员的侮辱

老白型

似睡骄杨 · 发表于 2018-7-30 16:52:02

我竟无言以对

mqblklk · 发表于 2018-7-31 06:50:19

看你们的对话，真是涮新我对汉语的认知

fsk2005555 · 发表于 2018-8-2 08:53:22

按计算机管理的要求有输入（操作），修改，批准，三级管理

[质量保证QA] 三级权限管理来自于哪部法规