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生半夏提取液浓缩到最后密度有要求么

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发表于 2018-7-27 08:56:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 lostmin 于 2018-7-27 08:58 编辑

前几天发了个帖子就是这个问题 生半夏提取液浓缩结束 密度有要求么 请各位大大讲解一下 谢谢
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药徒
发表于 2018-7-27 09:08:58 | 显示全部楼层
每个企业不一样,你就按你们注册申报的资料做即可
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 楼主| 发表于 2018-7-27 09:31:43 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-7-27 09:08
每个企业不一样,你就按你们注册申报的资料做即可

如果申报的资料 密度达不到该怎么办 变更申报资料么

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那就要找原因啊,药材的问题还是工艺的问题?如果变更对产品质量的影响有多大这些都要考虑而不是一变了之  详情 回复 发表于 2018-7-27 09:58
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药徒
发表于 2018-7-27 09:58:04 | 显示全部楼层
lostmin 发表于 2018-7-27 09:31
如果申报的资料 密度达不到该怎么办 变更申报资料么

那就要找原因啊,药材的问题还是工艺的问题?如果变更对产品质量的影响有多大这些都要考虑而不是一变了之
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 楼主| 发表于 2018-7-27 10:22:04 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-7-27 09:58
那就要找原因啊,药材的问题还是工艺的问题?如果变更对产品质量的影响有多大这些都要考虑而不是一变了之

就是工艺问题吧 比如申报的要达到1.12 我们只能做到1.08

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申报的时候,大多是在实验室,比如旋转蒸发仪浓缩,到了生产设备,在真空和温度条件下达不到试验室的条件,这也是很多实验室工艺在产业化转移过程遇到的问题,而且这个参数应该是个范围,不建议是一个1.12的点,如果  详情 回复 发表于 2018-8-1 05:00
那就是设备问题了,多蒸发点水密度自然就高了  详情 回复 发表于 2018-7-27 10:54
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药徒
发表于 2018-7-27 10:54:43 | 显示全部楼层
lostmin 发表于 2018-7-27 10:22
就是工艺问题吧 比如申报的要达到1.12 我们只能做到1.08

那就是设备问题了,多蒸发点水密度自然就高了

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估计是糊了  发表于 2018-7-27 11:12
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 楼主| 发表于 2018-7-27 12:41:37 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-7-27 10:54
那就是设备问题了,多蒸发点水密度自然就高了

一般单效浓缩 到液位看不出了 在浓一会就不浓了 密度还是达不到

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那还是设备的原因,你们的设备和你们的批生产量不匹配  发表于 2018-7-27 13:38
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发表于 2018-7-31 12:11:25 | 显示全部楼层
为什么会浓缩不到呢,是人为经验不够 还是设备性能不行
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大师
发表于 2018-8-1 05:00:44 | 显示全部楼层
lostmin 发表于 2018-7-27 10:22
就是工艺问题吧 比如申报的要达到1.12 我们只能做到1.08

申报的时候,大多是在实验室,比如旋转蒸发仪浓缩,到了生产设备,在真空和温度条件下达不到试验室的条件,这也是很多实验室工艺在产业化转移过程遇到的问题,而且这个参数应该是个范围,不建议是一个1.12的点,如果你实在浓缩不到,看看是设备问题还是工艺本身特性问题,如果确实是工艺没办法达到,那就只能变更备案喽
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 楼主| 发表于 2018-8-8 09:02:41 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2018-8-1 05:00
申报的时候,大多是在实验室,比如旋转蒸发仪浓缩,到了生产设备,在真空和温度条件下达不到试验室的条件 ...

好的 谢谢你的分析
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发表于 2018-9-3 20:12:07 来自手机 | 显示全部楼层
就目前来说,两个方面,提取时生半夏是否粉碎,提取的成分是否足够;一个是你的设备是否适用,最后的浓缩部分请考虑使用真空蒸发锅。
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 楼主| 发表于 2018-9-6 08:34:48 | 显示全部楼层
众生龙门 发表于 2018-9-3 20:12
就目前来说,两个方面,提取时生半夏是否粉碎,提取的成分是否足够;一个是你的设备是否适用,最后的浓缩部 ...

好的 谢谢你
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药徒
发表于 2018-9-6 08:38:43 | 显示全部楼层
众生龙门 发表于 2018-9-3 20:12
就目前来说,两个方面,提取时生半夏是否粉碎,提取的成分是否足够;一个是你的设备是否适用,最后的浓缩部 ...

同意,你们浓缩到看不见液位了,建议使用容量小一点的设备,或者增大提取量
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药徒
发表于 2018-9-10 15:10:12 | 显示全部楼层
看来又是研、产脱钩了!
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药徒
发表于 2018-9-11 11:23:44 | 显示全部楼层
半夏提取液浓缩存在其特殊性,由于含有大量淀粉,浓缩到1.1附件就会形成果冻状,确实难以达到1.12这个密度,现阶段可以申请变更,降低密度是简单的I类变更,没有什么难度
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药徒
发表于 2018-9-17 10:53:19 | 显示全部楼层
楼上说的对,确实是这样的,大生产浓缩到一定程度比重就不会上升了,建议做变更
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药徒
发表于 2018-9-17 12:04:46 | 显示全部楼层
这个确实因为富含淀粉等,大生产浓缩到一定程度就转不动了
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