如何进行物料分级？

loveyu609 · 发表于 2018-7-18 17:23:12

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我公司目前着手于搭建GMP体系，现有份文件需要编写，是关于物料如何进行分级的，且文件是挂在QA的，名字叫《物料分级标准操作规程》，之前未写过，一点思路都没有，有没有大神可以指导下啊！

hongwei2000 · 发表于 2018-7-18 17:26:35

可以根据物料在产品中的作用、用量甚至费用等综合考虑

胖胖的水牛 · 发表于 2018-7-18 18:24:26

可以参考下GMP正文中质量项下“供应商管理”章节，里面详细得说明了物料分级的方法

lhdfe · 发表于 2018-7-19 08:25:03

物料的分级，和供应商管理文件就一起写了，这两个文件相互关联，可以整合在一起。相关资料，可以看看GMP法规要求，以及指南，就有思路了。

loveyu609 · 发表于 2018-7-19 09:00:29

lhdfe 发表于 2018-7-19 08:25
物料的分级，和供应商管理文件就一起写了，这两个文件相互关联，可以整合在一起。相关资料，可以看看GMP法 ...

我们公司要独立写个文件出来

loveyu609 · 发表于 2018-7-19 09:01:07

胖胖的水牛发表于 2018-7-18 18:24
可以参考下GMP正文中质量项下“供应商管理”章节，里面详细得说明了物料分级的方法

好的，非常感谢

似睡骄杨 · 发表于 2018-7-19 09:03:30

看看GMP指南物料系统，看着看着就有思路了

loveyu609 · 发表于 2018-7-19 09:42:10

似睡骄杨发表于 2018-7-19 09:03
看看GMP指南物料系统，看着看着就有思路了

指南我还真看了，但是如果单独把分级写成一个文件，还真没思路啊

DK1024 · 发表于 2018-7-19 10:43:10

首先确定一个分级原则，然后在sop里面确定这个原则怎么用，最后根据这个sop把公司的物料分级列表列出来。分级原则一般按照对产品质量的影响程度来。

似睡骄杨 · 发表于 2018-7-19 11:14:21

根据物料对产品的质量的影响程度一般分为关键物料、主要物料、一般物料、然后规定你们公司用到的那些物料哪些类属于关键、哪些类属于主要、哪些类属于一般，如果再细致的话列一个附件列表明确列出哪种物料在哪个类项下。然后跟公司的文件格式一套。

loveyu609 · 发表于 2018-7-19 16:45:00

似睡骄杨发表于 2018-7-19 11:14
根据物料对产品的质量的影响程度一般分为关键物料、主要物料、一般物料、然后规定你们公司用到的那些物料哪 ...

按您所说，整个文件内容也没多少啊，附件列表我的想法是不放在里面，一旦有变更文件也要跟着变，会搞的很累。

loveyu609 · 发表于 2018-7-19 16:48:23

DK1024 发表于 2018-7-19 10:43
首先确定一个分级原则，然后在sop里面确定这个原则怎么用，最后根据这个sop把公司的物料分级列表列出来。分 ...

我之前的经验都是和供应商管理文件写在一起的，关于物料的分级也就简单的几句话，单独成文感觉没多少写的啊

青霜冰 · 发表于 2020-8-17 10:48:36

大哥，文件修好了吗？能借鉴一下吗？你的分级方式是直接给出一个标准的分级还是使用的提问的形式（类似于计算机化系统评估）来做的

zero_ki · 发表于 2020-9-2 15:08:19

青霜冰发表于 2020-8-17 10:48
大哥，文件修好了吗？能借鉴一下吗？你的分级方式是直接给出一个标准的分级还是使用的提问的形式（类似于计 ...

你也在搞这个吗，我也要，你找到有好的参考文件没？

青霜冰 · 发表于 2020-9-3 09:50:43

zero_ki 发表于 2020-9-2 15:08
你也在搞这个吗，我也要，你找到有好的参考文件没？

找了一个提问式的，但是不是太适用

暗影幽殇 · 发表于 2021-6-4 21:53:35

似睡骄杨发表于 2018-7-19 11:14
根据物料对产品的质量的影响程度一般分为关键物料、主要物料、一般物料、然后规定你们公司用到的那些物料哪 ...

其实有个疑问，对于某一物料，分级是按照单品种进行，还是按照公司所有产品中最高级别进行。
举个栗子，公司A、B两个产品都要用到D物料，对A来说，D是起始物料,对B来说，D只是一般物料，那么D物料怎么评级，关键物料，还是分A、B产品，独立评级。

静好鹤少 · 发表于 2022-3-17 14:09:46

请问楼主文件做好了吗，可以借鉴一下吗？

小金库 · 发表于 2022-7-11 19:04:31

感谢分享。

一剑穿云 · 发表于 2023-8-16 10:02:03

暗影幽殇发表于 2021-6-4 21:53
其实有个疑问，对于某一物料，分级是按照单品种进行，还是按照公司所有产品中最高级别进行。
举个栗子， ...

物料分级是按产品评估分级，如采购，放行标准一致，按最高级别统一管理。

3575268985 · 发表于 2023-8-16 10:12:57

直接体现在采购控制程序就行了

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