吉林狂犬病疫苗事件始末:车间老员工实名举报曝光

伤不起520

哎！我的国啊

伤不起520

哎！我的国啊

w4libra

1、强烈要求国家制定法律法规保护举报人，举报属实的安全部门应该提供终生保护服务，要不又被利益集团给暗杀了。坚决不能让有良心的人受半点委屈！
2、必须杀很大一批人，为国家的医药体系进步祭天！
3、监管权放给地方监管部门，明摆着就是有问题的！

w4libra

1、强烈要求国家制定法律法规保护举报人，举报属实的安全部门应该提供终生保护服务，要不又被利益集团给暗杀了。坚决不能让有良心的人受半点委屈！
2、必须杀很大一批人，为国家的医药体系进步祭天！
3、监管权放给地方监管部门，明摆着就是有问题的！

jianai70

善待员工
合规审查

......
善哉！善哉！

190238048

abc678 发表于 2018-7-23 18:16
我们在09年以后就没有造假这件事情了，我们属于有点合资背景的企业，可能国内的企业还要5-10年来实现无造 ...

可能你不知道吧！员工提前延后记录时间等也是不符合gmp规定的！这些很难控制的！

190238048

abc678 发表于 2018-7-23 18:16
我们在09年以后就没有造假这件事情了，我们属于有点合资背景的企业，可能国内的企业还要5-10年来实现无造 ...

可能你不知道吧！员工提前延后记录时间等也是不符合gmp规定的！这些很难控制的！

abc678

190238048 发表于 2018-7-24 09:49
可能你不知道吧！员工提前延后记录时间等也是不符合gmp规定的！这些很难控制的！

不好意思 我们都是电子批记录了 不存在你说的问题

pontifex

pontifex 发表于 2018-7-18 09:16
这件事不清楚内情暂且不论。
为中检院叫屈，疫苗出问题之后都拉中检院垫脚，老拿批签发说事。
批签发是出 ...

关于批签发，补充说明一下：
疫苗生产企业必须对每一批上市疫苗安全性、有效性等进行全部项目检验，自检合格后报中检院签发上市。按照相关规定，中检院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，对效价有效性指标按国际通行做法随机抽取5%进行检验。

793295036

检验合格的前提条件是符合GMP要求下生产的产品！小罐换大罐属于重大设备变更吗？为何不向当地药监报告？都是迷？

墨石

abc678 发表于 2018-7-24 10:09
不好意思 我们都是电子批记录了 不存在你说的问题

敢说自己不造假的企业，是真厉害。有时间给讲讲你们公司的质量管理吧。

1509027241

能够举报成功，也不容易！

Truman

等最后结果……

zj3801033

陈欣 发表于 2018-7-18 07:56
可以说是擅自改变，随意改变，不过这也挺普遍的吧

这个还真不是普遍，至少在我接触过的几家药厂在更换设备/设施/工艺的时候都很慎重，都会去药监局咨询或者备案，没人敢随便改变

华佗养生馆

香百日破这种，能够保证用药安全性上，只是效价不够，还具有一定的预防效果。况且这个只是预防，接种人摊上事的概率更小。
狂犬疫苗，这个不能简单的叫预防了，一旦被疯狗咬到，达到效价不够个的疫苗，后期死亡的概率还是很高的。
做要人要知道哪些不能马虎

石华金

lhd000000 发表于 2018-7-18 09:22
举报最高奖金有50W吧

原则上最高50万

陈欣

墨石 发表于 2018-7-24 13:32
敢说自己不造假的企业，是真厉害。有时间给讲讲你们公司的质量管理吧。

实现电子记录，不造假？我敢说，国内就没有这样的公司

陈欣

abc678 发表于 2018-7-24 10:09
不好意思 我们都是电子批记录了 不存在你说的问题

厉害，佩服，做的这么好，能说一下是哪个企业吗，膜拜一下

陈欣

abc678 发表于 2018-7-23 18:16
我们在09年以后就没有造假这件事情了，我们属于有点合资背景的企业，可能国内的企业还要5-10年来实现无造 ...

属于有点儿合资背景，怎么解释？什么叫有点儿合资背景，比国内企业先进50年

墨石

陈欣 发表于 2018-7-27 05:47
实现电子记录，不造假？我敢说，国内就没有这样的公司

我怎么就这么认同你的观点呢。