药品存放20度以下生产过程也必须20度以下？

不大不小520 · 发表于 2018-7-15 16:42:29

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十十 · 发表于 2018-7-15 16:54:54

不是的

starnux · 发表于 2018-7-15 17:09:37

那么要冷冻存放的你也在冷冻环境下生产吗？

liuqygood2005 · 发表于 2018-7-15 17:41:18

没这样要求

xqliu · 发表于 2018-7-15 18:09:39

没有听说有这样的要求

飞凌大圣 · 发表于 2018-7-15 22:26:58

哈哈，这个还真不一定，估计很少可以做到！
正如楼上“starnux”所说的一样，冷冻存放的就要冷冻生产吗，那是不可能的。

jaby520 · 发表于 2018-7-16 08:01:32

有些东西真说不清，就如前楼说的冷冻存放的就要冷冻生产吗，那是不可能的，再比如辅料有效期1年或者半年，做成成品就可以继续延续3年或者5年了。

小小虫 · 发表于 2018-7-16 08:16:43

问法不对吧。楼主说的生产过程的定义是什么？包括哪些工序？再谈是否需要符合贮存温度

我比烟花还寂寥 · 发表于 2018-7-16 08:20:24

存储和生产。。。

hhxx2018 · 发表于 2018-7-16 08:39:05

这个没有要求。

herman · 发表于 2018-7-16 09:46:53

看看中国药典三部，生物制品指导原则

weishenghao · 发表于 2018-11-6 11:34:54

法规必须得这样，实际操作是什么样我就不知道了

gongchi · 发表于 2018-11-6 11:45:50

实际操作肯定不是绝对的，药品生产时短时间进行的，生产温度环境需要进行药品短期存放有效期确认，而药品长期储存也是通过稳定性确定的，两码事。

[风险管理] 药品存放20度以下生产过程也必须20度以下？