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[无菌&限度检查] 医疗器械微生物区布局设计

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发表于 2018-7-11 13:06:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗器械行业,只有一个培养间,微生物限度,无菌检测室,阳性检测室的传递窗都和培养间相连。这样合理吗?
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药徒
发表于 2018-7-11 13:18:14 | 显示全部楼层
这个应该不行,医疗器械也要按照GMP建设洁净区的
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药徒
发表于 2018-7-11 16:38:38 | 显示全部楼层
你的相连是怎样的?最好有一个草图,这样会清晰一点
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药徒
发表于 2018-7-11 17:44:15 | 显示全部楼层
我记得你问过了。
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发表于 2018-7-12 11:04:47 | 显示全部楼层
请问培养间是干嘛的
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 楼主| 发表于 2018-7-16 13:34:21 | 显示全部楼层
hotboycyb 发表于 2018-7-12 11:04
请问培养间是干嘛的

放置培养箱的啊。
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药徒
发表于 2018-7-28 08:42:06 | 显示全部楼层
我还真见过这样设计的公司,阳性,限度,无菌连在一起的医疗器械公司,他们说没问题,具体我是不知其所以然
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药徒
发表于 2022-11-12 17:05:17 | 显示全部楼层
到底行不行呢
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