求助!哪位大神有（PDA技术报告）PDA TR 01至74，万分感谢

312757675

谁有PDA技术报告麻烦发个完整的过来，万分感谢。 PDA是注射剂协会 PDA TR 01 -2007湿热灭菌的验证 灭菌程序的设计   2007 PDA TR 03 -2013 用于杀菌和除热原干热工艺的验证        2013 PDA TR 04 -1983 注射用水的概念设计        1983 PDA TR 05 -1984 无菌药品包装：兼容性和稳定性    1984 PDA TR 07 -1985 热原去除    1985 PDA TR 08 -1987 注射溶液湿热灭菌的参数放行        1987 PDA TR 09 -1988 商业化粒子测量系统的审核    1988 PDA TR 10 蛋白质和多肽注射制剂：稳定性和稳定剂      1988 PDA TR 11 -1988 γ射线灭菌的注射剂        1988 PDA TR 12 -1988包装组件的硅化          1988 PDA TR 13 -2013 环境监控计划基本要素    2013 PDA TR 14 -2008 蛋白纯化层析系统验证    2008 PDA TR 15 -2009 生物制药应用中切向流过滤的验证        2009 PDA TR 16 -1992 弹性包装材料的辐射灭菌        1992 PDA TR 17 Current Practices in theValidation of Aseptic Processing     1993 PDA TR 18        Reporton the Validation of Computer-Related Systems 1995 PDA TR 19 Rapid/Automated ID Methods Survey        1990 PDA TR 20        Reporton Survey of Current Industry Gowning Practices 1990 PDA TR 21 -1990 生物负荷量回收率验证    1990 PDA TR 22 -2011 无菌灌装产品的工艺模拟        2011 PDA TR 23        Industry Survey on Current Sterile Filtration Practices 1996 PDA TR 24        Current Practices in the Validation of Aseptic Processing 1996 PDA TR 25 混合均一性分析：验证和中控测试 1997 PDA TR 26 -2008 除菌过滤验证    2008 PDA TR 27 -1998 药品包装的完整性    1998 PDA TR 28 -2006 无菌原料药工艺模拟验证（EN）   2006 PDA TR 29 -2012 清洁验证考虑要点(2013)        2012 PDA TR 30 -1999 药物最终灭菌的湿热参数放行        1999 PDA TR 31 -1999 计算机化实验室数据收集系统验证        1999 PDA TR 32 -2004 计算机系统与服务    2004 PDA TR 33 -2013 可选择的和快速的微生物检测方法的评价验证与执行        2013 PDA TR 33 -2013 可选择的和快速的微生物检测方法的评价验证与执行        2013 PDA TR 34 -2001 卫生保健产品制造和测试隔离系统的设计与验证        2001 PDA TR 35 -2001 医药行业的微生物作用建议的培训模式        2001 PDA TR 36 -2001 无菌工艺验证现行惯例    2001 PDA TR 38 批准后生产用色谱系统：研发、生产和控制文件 2006 PDA TR 39 -2007 温度受控药品的指导原则：在运输环境下保持温度敏感产品的质量        2007 PDA TR 40 -2005 气体无菌过滤    2005 PDA TR 41 病毒过滤      2008 PDA TR 42 -2005 蛋白生产验证    2005 PDA TR 43 药物生产用模型制备和管式玻璃容器的识别和分类      2007 PDA TR 44 -2008 无菌过程质量风险管理    2008 PDA TR 45-2007使用纤维素基础深层过滤器的液体过滤 2008 PDA TR 46-2009 最终里程：给最终用户的药物优良销售规范指南         2009 PDA TR 47-2010 用于病毒清除研究的病毒加标样制备     2010 PDA TR 48 -2010  湿热灭菌系统的设计、调试、运行、确认和维护      2010 PDA TR 49 -2010 生物技术清洁验证考虑要点    2010 PDA TR 50- 2010 支原体检测的替代方法    2010 PDA TR 51 -2010 气体和气相净化工艺规范、制造、控制和使用的生物指示剂    2010 PDA TR 52 药品供应链优良销售规范指南 2011 PDA TR 53 -2011 行业指南：支持新药销售的稳定性测试        2011 PDA TR 54-1 2012医药生产与生物技术的质量风险管理   2012 PDA TR 54-2 2013 附录1：包装和标签质量风险管理案例研究实例       2013 PDA TR 54-3 2013 附录2：药品药品生产中的案例研究   2013 PDA TR 54-4 2014 附录3：生物散装药用物质生产中的质量风险管理案例研究   2014 PDA TR 55 药物和保健行业中2，4，6-三溴苯甲醚和2，4，6-三氯苯甲醚污染和气味的检测和移除      2012 PDA TR 56 治疗用蛋白质药用物质研发中与阶段相适当的质量体系和CGMP应用      2012 PDA TR 57- 2012 生物技术产品的分析方法验证和转移    2012 PDA TR 58 温度受控销售风险管理      2012 PDA TR 59 -2012 统计方法在生产监控中的应用        2012 PDA TR 60 -2013 关于工艺验证生命周期    2013 PDA TR 61 -2013 在线灭菌    2013 PDA TR 62 -2013 人工无菌工艺的建议措施        2013 PDA TR 63 临床试验临时制备药物的质量要求 2013 PDA TR 64 在用温度控制系统：确认指南 2013 PDA TR 65 -2014 技术转移    2014 PDA TR 66 -2014 药物生产中单次使用系统的应用    2014 PDA TR 67 -2014 非无菌药物、医疗器械和化妆品中致病菌排除    2014 PDA TR 68 -2015 预防和管理药品短缺基于风险的方法    2015 PDA TR 69-药品制造中生物负载和生物膜处理  2015 PDA TR 70 -2015无菌制造设施的清洁和消毒程序的基本原理          2015 PDA TR 71病毒检测新方法   2015 PDA TR 72 -2015 全球销售控温药品的防热保护系统 ：确认与操作指南      2015 PDA TR 73 -2015 预灌封注射器用户要求对生物技术的应用    2015 PDA TR 74 -2016 生物制药再加工        2016 用于无菌处理的要点：1部分      2015

jixia

面对这样的求助，我惊呆了，自己胆太小了！各位坛友，我决定勇敢起来......无偿收购二手女朋友。

Byron.xxs

既然你如此诚心求助，那我就如实的告诉你：你要的所有PDA资料全在这里（https://www.pda.org/）

塞外狂驴

你好歹拿把枪出来意思下好不

蕾宝宝1

分享一个

jiangbj

312757675 发表于 2018-7-17 17:12
我有40个PDA文件了，按照你说的150~200美元计算，卖给你了。你要几个

抱歉，所有的PDA技术报告我都有，不需要。谢谢！

Evan.

论坛里面有部分，完整的，就算有···应该没人无偿全部分享

zbpjy

Byron.xxs 发表于 2018-7-10 16:35
既然你如此诚心求助，那我就如实的告诉你：你要的所有PDA资料全在这里（https://www.pda.org/）

你的这一波操作我给满分

JL052

按照正版书籍，这一波打包资料厉害了，值老多美金了
可惜我没有

312757675

zbpjy 发表于 2018-7-10 16:44
你的这一波操作我给满分

官网我知道啊，就是没找到文件，

歪打正着

这些估计价值十几万美元。
听说中国不尊重知识产权，由此可见一斑。

andyouandme

彪悍的求助

胜利者

厉害

地球球长

不要万分感谢，只要万元RMB

lhdfe

楼主的这波操作也是满分，至少梳理出了目录

jiangbj

按照LZ的要求，平均每个技术报告按150~200美元计算，请问LZ愿意付多少钱？

312757675

jiangbj 发表于 2018-7-16 09:57
按照LZ的要求，平均每个技术报告按150~200美元计算，请问LZ愿意付多少钱？

我有40个PDA文件了，按照你说的150~200美元计算，卖给你了。你要几个

whx2017

dingkaiwang 发表于 2018-7-13 13:02
面对这样的求助，我惊呆了，自己胆太小了！各位坛友，我决定勇敢起来......无偿收购二手女朋友。

哈哈哈哈哈哈哈哈，皮

whx2017

dingkaiwang 发表于 2018-7-13 13:02
面对这样的求助，我惊呆了，自己胆太小了！各位坛友，我决定勇敢起来......无偿收购二手女朋友。

哈哈哈哈哈哈哈哈，皮

儍飞

jiangbj 发表于 2018-7-24 08:45
抱歉，所有的PDA技术报告我都有，不需要。谢谢！

老铁 来几份  

预知子

目录不全

木叶love

jiangbj 发表于 2018-7-24 08:45
抱歉，所有的PDA技术报告我都有，不需要。谢谢！

能不能打包发我一份呢980236985@qq.com