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[质量控制QC] TSA平板的培养温度的选择

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药徒
发表于 2018-7-10 16:10:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家,你们的TSA平板的培养温度是怎么选择的,是先低再高还是先高再低
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-10 16:13:30 | 显示全部楼层
这是原件、网上翻译件和GMP指南上的原件

原件

原件

网上翻译件

网上翻译件

GMP指南

GMP指南
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-10 16:16:23 | 显示全部楼层
是不是原件的意思是不能低温培养,然后翻译件都翻错了,然后指南也跟着错了,然后大家跟着指南培养的也都培养的温度错误了?
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药徒
发表于 2018-7-10 17:31:30 | 显示全部楼层
首先你要说清楚,检测的目的,检品是什么,执行的标准。
你这么突然问,显得你很无知。
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发表于 2018-7-11 08:13:47 | 显示全部楼层
恕我愚钝,没看出来哪里翻译错了?英文和中文不都写着低温先吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-11 09:15:45 | 显示全部楼层
sobi 发表于 2018-7-11 08:13
恕我愚钝,没看出来哪里翻译错了?英文和中文不都写着低温先吗?

英文黄色的部分是不是意思是低温会抑制葡萄球菌的生长,所以要先高温
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-11 09:16:42 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2018-7-10 17:31
首先你要说清楚,检测的目的,检品是什么,执行的标准。
你这么突然问,显得你很无知。

不管是什么检品,只是针对TSA平板的培养,是应该先低温培养还是先高温培养的问题
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药徒
发表于 2018-7-11 09:24:36 | 显示全部楼层
圆and缘 发表于 2018-7-11 09:16
不管是什么检品,只是针对TSA平板的培养,是应该先低温培养还是先高温培养的问题

我觉得你傻的不是一点。
常规TSA培养基就一个温度。不变温的。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-11 09:40:03 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2018-7-11 09:24
我觉得你傻的不是一点。
常规TSA培养基就一个温度。不变温的。

好吧,我其实想问就是如果要两个温度培养的话应该是先低温还是先高温。
我们的样品是除菌过滤前的配制液微限的检查
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-11 09:40:07 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2018-7-11 09:24
我觉得你傻的不是一点。
常规TSA培养基就一个温度。不变温的。

好吧,我其实想问就是如果要两个温度培养的话应该是先低温还是先高温。
我们的样品是除菌过滤前的配制液微限的检查
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-11 09:40:13 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2018-7-11 09:24
我觉得你傻的不是一点。
常规TSA培养基就一个温度。不变温的。

好吧,我其实想问就是如果要两个温度培养的话应该是先低温还是先高温。
我们的样品是除菌过滤前的配制液微限的检查
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-11 09:40:18 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2018-7-11 09:24
我觉得你傻的不是一点。
常规TSA培养基就一个温度。不变温的。

好吧,我其实想问就是如果要两个温度培养的话应该是先低温还是先高温。
我们的样品是除菌过滤前的配制液微限的检查
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药徒
发表于 2018-7-11 09:47:09 | 显示全部楼层
根据USP无菌环境微生物监测指南,先高温再低温能更好的回收革兰氏阳性球菌

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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-11 09:51:01 | 显示全部楼层
shuspecial2003 发表于 2018-7-11 09:47
根据USP无菌环境微生物监测指南,先高温再低温能更好的回收革兰氏阳性球菌

所以说我们的指南是错的,网上的翻译也是错的是吧
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药徒
发表于 2018-7-11 10:58:06 | 显示全部楼层
现在TSA不都是直接高温30-35度培养吗 SDA才要低温20-25度培养
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-11 12:38:28 | 显示全部楼层
edwardslu 发表于 2018-7-11 10:58
现在TSA不都是直接高温30-35度培养吗 SDA才要低温20-25度培养

我们的样品是除菌过滤前的配制液微限的检查,GMP指南上说是先低温再高温培养
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药生
发表于 2018-7-11 12:41:35 | 显示全部楼层
问的不好回答
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药徒
发表于 2018-7-11 13:13:50 | 显示全部楼层
圆and缘 发表于 2018-7-11 12:38
我们的样品是除菌过滤前的配制液微限的检查,GMP指南上说是先低温再高温培养

按照GMP的规定吧 国内按照GMP的来做准没错 先高后低
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药生
发表于 2018-7-11 13:27:49 | 显示全部楼层
USP英文的意思是先低温可能会影响葡萄球菌的回收率,这个普通球菌很重要,因为这些均是密切和人相关的
中文指南所谓先低温再高温明显错了
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-11 13:47:44 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2018-7-11 13:27
USP英文的意思是先低温可能会影响葡萄球菌的回收率,这个普通球菌很重要,因为这些均是密切和人相关的
中 ...

嗯,我也觉得是这样,但是这么多年下来中国的药企应该都是按照指南来执行GMP的......
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