生产物料后放行

兴奋你我 · 发表于 2018-7-11 08:44:59

之前写过分险评估，然后就可以用，只是产品放行前所以检验都必须合格，才可以放行本批产品。

ahy199386 · 发表于 2018-7-11 08:48:50

我认为需要写个报告之类什么的才能被使用，至少是像这类型的辅料很少出问题，上级同意也可以使用，但是如果这是第一次使用欸带辅料，我觉得不管怎么样都得有检验报告

山顶洞人 · 发表于 2018-7-11 09:19:38

似睡骄杨发表于 2018-7-11 08:28
大哥，麻烦你会回复的时候看好我是一位女士，你觉得这么跟一个女生说话合适吗？我发这个帖子不是只向你一 ...

呵呵……

yuwanwan · 发表于 2018-7-11 09:58:51

特批放行如果物料不合格导致整批产品报废后果生产自己承担

chen5385973 · 发表于 2018-7-12 09:54:24

化药生物药？生物药这种情况允许的GMP附录明确规定某些检验周期长的可以再检验完成前投入使用但是成品得等检验结果合格才能放行

智迟真金 · 发表于 2018-7-12 17:10:27

哎。规则是用来遵守的。
这次这么搞，下次还这么搞。
质量部别退让了，后面是悬崖。
这批辅料最后检出来不合格，怎么办？成品出来了，价值好几万，十几万。要是值一百万呢？
你说：“老板，对不起，检出来的辅料不合格，这批不能放。”
老板：“你妹啊！”

gaoyang19931104 · 发表于 2018-7-13 10:19:58

违规操作违规操作违规操作

jxrjw · 发表于 2018-7-13 11:27:27

可以根据辅料历史数据先进行质量风险评估，当风险在可接受前提下，可先放行投料，但成品放行前，辅料必须检验合格，如不合格则不能放行。这是万不得已的事，一般情况尽量避免。

18362192280 · 发表于 2018-7-13 12:55:05

中国GMP 附录3 第三十三条，是有这方面规定的。你可以借鉴一下

似睡骄杨 · 发表于 2018-7-13 14:06:11

18362192280 发表于 2018-7-13 12:55
中国GMP 附录3 第三十三条，是有这方面规定的。你可以借鉴一下

我们这是化药

一个爱笑的小孩 · 发表于 2018-7-13 17:04:19

文件可以规定例外放行：例外放行审核单，有使用部门申请，描述现在QC检验进度，QA审核评估可以使用也可以，然后QA人员跟进情况。公司文件做好相应规定就好了。不过不要经常这样，感觉会成常态。

bjz00110 · 发表于 2018-7-14 15:05:25

可以走特殊放行的吧？但是如果辅料检验不合格谁来负责呢？评估后再决定吧

尼采 · 发表于 2018-7-15 15:33:55

可以放行，这种事很常见。我们公司规定，这个叫做评价放行，评价关键理化指标，放行使用，所有检项都出全以后，在进行正式放行。

脚趾头痒痒 · 发表于 2018-7-16 11:42:59

如果产品已经做出来了，那么你物料放行的压力加大，我会认为你在处于某种压力下有将不合格物料放行的危险。

uEdSpAM6XD · 发表于 2018-7-16 18:09:09

我们这里遇到这种情况，走特批……经各部门评估后变可有质量部暂定合格……使用，等原料检测完毕后，再由车间进行生产追踪……但是，确实有原料检测不合格整批判定不合格的危险……

八月莫莫 · 发表于 2018-7-16 19:48:51

可以放行，但要注意方式，注意频率（不能将这种放行方式常态化）；在放行中要说明产品的放行条件，要体现生产及质量的高层领导参与度。

jxnu2006 · 发表于 2018-7-16 23:08:56

yiqing 发表于 2018-7-10 11:38
违规操作，不能执行，而且一旦检测不合格整批报废谁来负责呢

谁也不用负责，因为必须合格呀。合格皆大欢喜，不合格销售部还要赔偿客户合同违约金

yc20160802 · 发表于 2018-7-17 09:59:24

hbjsw05 发表于 2018-7-10 11:18
违规操作，不能执行。

任何规章制度都有例外。参数放行就不需要等待检验结果。

ahy199386 · 发表于 2018-7-17 10:27:01

讲道理，你把这个难题交给领导啊。如果你是领导的话，可以根据你的经验之类的吧，实在下不了决定就否决吧

chumentan · 发表于 2018-10-5 22:41:38

也许这不会只是你们单独碰到的问题

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