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[文件系统] 关于记录发放问题

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发表于 2018-7-4 16:18:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位记录是怎么发放的,哪些记录不可以自行打印使用,必须有发放与回收记录(不包括批记录和检验记录),哪些记录可以自行打印使用的,真心请各位指教,或是哪里有规定
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药徒
发表于 2018-7-4 16:22:14 | 显示全部楼层
需印编号、受控的、保密的、某些文件的原件都不可以自行打印
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药士
发表于 2018-7-4 16:22:31 | 显示全部楼层
你自己的文件规定
标准就是能控制
包括版本、copy和数量
注意就是不可复制
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 楼主| 发表于 2018-7-4 16:27:08 | 显示全部楼层
贝多芬的画笔 发表于 2018-7-4 16:22
需印编号、受控的、保密的、某些文件的原件都不可以自行打印

每一份记录都需要这样吗,比如文件发放与回收记录、文件销毁记录
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药徒
发表于 2018-7-4 16:36:45 | 显示全部楼层
每一个岗位的生产记录和检验记录都要有发放记录吗?
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药徒
发表于 2018-7-4 16:41:18 | 显示全部楼层
xinghe 发表于 2018-7-4 16:27
每一份记录都需要这样吗,比如文件发放与回收记录、文件销毁记录

这些空白文件又不受控,又不保密,又不是什么重要原件,当然可以复印
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药生
发表于 2018-7-4 16:47:30 | 显示全部楼层
是复印不是打印,是你已经审核批准的原始件进行复印的,这些在质量体系下建立的受控文件一般都放置在质量保证处,当然复印,审核,发放,领用都需经QA确认了。
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药士
发表于 2018-7-4 16:51:14 | 显示全部楼层
xinghe 发表于 2018-7-4 16:27
每一份记录都需要这样吗,比如文件发放与回收记录、文件销毁记录

我们是这样的,有2个文件记录QA,QA部门要用的表格也由专人打印敲号
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药徒
发表于 2018-7-4 16:55:15 | 显示全部楼层
1.需保密的、内部控制的记录不可打印;
2.一般需多次使用的空白表格可以、文件规定受控的或规定要求不可自行打印的。
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药徒
发表于 2018-7-4 17:19:01 | 显示全部楼层
直接用于记录不可还原不可再现的质量活动的记录均应受控发放,例如物料台帐、设备仪器使用日志等。其他可不受控,例如培训记录、变更申请表、偏差调查等。
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 楼主| 发表于 2018-7-5 09:29:50 | 显示全部楼层
zhangyahua 发表于 2018-7-4 16:47
是复印不是打印,是你已经审核批准的原始件进行复印的,这些在质量体系下建立的受控文件一般都放置在质量保 ...

复印,是拿已批准的原件复印吗?那我把已批准的原件扫上传,需要的人就自行打印扫描件也可以吧?经QA确认要怎么确认,还是要填领用记录吗?

点评

可以啊,电子版的文件做为copy right进行打印,在此基础上你需要做很多工作,此电脑的权限,文件的完整性确认(也就是数据完整性),文件防被修改等一系列措施手段  详情 回复 发表于 2018-7-5 09:38
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药生
发表于 2018-7-5 09:38:28 | 显示全部楼层
xinghe 发表于 2018-7-5 09:29
复印,是拿已批准的原件复印吗?那我把已批准的原件扫上传,需要的人就自行打印扫描件也可以吧?经QA确认 ...

可以啊,电子版的文件做为copy right进行打印,在此基础上你需要做很多工作,此电脑的权限,文件的完整性确认(也就是数据完整性),文件防被修改等一系列措施手段
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药生
发表于 2018-7-13 16:28:56 | 显示全部楼层
zhangyahua 发表于 2018-7-5 09:38
可以啊,电子版的文件做为copy right进行打印,在此基础上你需要做很多工作,此电脑的权限,文件的完整性 ...

补充一点,受控文件扫描版共享问题,涉及到后期文件升级变更回收等管理,容易出现问题,各个部门都有扫描版的,万一文件改了,有人没有替换,出现版本错误,这不利于管理。
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药徒
发表于 2019-6-28 15:26:41 | 显示全部楼层
蔡文静1986 发表于 2018-7-4 17:19
直接用于记录不可还原不可再现的质量活动的记录均应受控发放,例如物料台帐、设备仪器使用日志等。其他可不 ...

能否详细解释一下,怎么算记录不可还原不可再现的,培训变更偏差不属于不可还原不可再现吗?我也认为这类记录不用写发放,但现在领导把记录搞得很复杂,所有记录都要写申请和发放,领个记录要写好久的记录,没有办法说服他
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药神
发表于 2022-8-2 19:15:23 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药神
发表于 2022-9-20 20:22:36 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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