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[质量控制QC] 偏差问题

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药徒
发表于 2018-7-4 09:20:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我想请教大家一个问题,稳定性考察的恒温箱由于停电停了两小时但是温差都在范围内要写偏差吗?
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药生
发表于 2018-7-4 10:24:59 | 显示全部楼层
哪家的箱子,断电2小时还能保持可接受的温湿度?
我也要建议我们家买一台

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我也想这样说? 断电了怎么实现温湿度监控的? 没有备用电源的情况下  详情 回复 发表于 2018-7-4 10:28
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药徒
发表于 2018-7-4 09:31:28 | 显示全部楼层
要,都在范围内也是属于你偏差调查的一部分啊。
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药徒
发表于 2018-7-4 09:37:06 | 显示全部楼层
有没有做过断电验证?如果有,且符合的话,我觉得也可以不上偏差,在使用日志中记录一下
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-4 09:38:45 | 显示全部楼层
哦!知道了,谢了!
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-4 09:41:16 | 显示全部楼层
酷哥 发表于 2018-7-4 09:37
有没有做过断电验证?如果有,且符合的话,我觉得也可以不上偏差,在使用日志中记录一下

好像没有做过短电验证,那就要做偏差了吧?
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药徒
发表于 2018-7-4 09:42:16 | 显示全部楼层
偏差还是要写的,温度在范围内只是对产品的影响是很小,但是还是要找出停电的根本原因
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发表于 2018-7-4 09:45:59 | 显示全部楼层
建议配置UPS...
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药徒
发表于 2018-7-4 10:19:46 | 显示全部楼层
还是要写偏差,进行调查的
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药徒
发表于 2018-7-4 10:28:01 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2018-7-4 10:24
哪家的箱子,断电2小时还能保持可接受的温湿度?
我也要建议我们家买一台

我也想这样说?
断电了怎么实现温湿度监控的?
没有备用电源的情况下
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药士
发表于 2018-7-4 10:32:40 | 显示全部楼层
停电了,温度记录如何 判断的? 还是停电前,后,记录都显示没有超温,过程没有开门?
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药徒
发表于 2018-7-4 10:48:57 | 显示全部楼层
做偏差、预防/纠正措施
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-4 10:54:48 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2018-7-4 10:32
停电了,温度记录如何 判断的? 还是停电前,后,记录都显示没有超温,过程没有开门?

温度表不是可以打出来的吗?
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大师
发表于 2018-7-4 10:56:18 | 显示全部楼层
断几小时真的会影响结果吗?   
是合格可能变不合格,稳定性试验失败,本身产品有问题吧,断电来背锅??     提前检验或到期检验都是合格的,那么影响是否有限?    把断的时间补回来是否可行(延长)
是不合格变合格,可能吗????  我可以相信是OOS等发生了

我觉得,既然断了,那么写偏差,能有UPS就加,不能难道还就不算了,适当延长稳定性试验存放期,真正出现不合格了,才走那啥召回等

如:毕竟做了一两年的,就因为断次电就玩完?? 可以补加了存放时间,若依然是合格的,    这时条件   断的时间+补的时间>正常存放时间  这条件还不算比正常条件还差吗 这时合格可以相信,正常存放也是合格的,这逻辑是否行

总比啥也不体现,逼着装看不见强  
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药徒
发表于 2018-7-4 11:06:25 | 显示全部楼层
觉得不用,不过要在仪器记录上有登记,且登记断电期间的温度范围。
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发表于 2018-7-4 11:26:38 | 显示全部楼层
要写偏差,并做风险评估,确认是否对考察的样品质量产生不良影响
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药徒
发表于 2018-7-4 13:52:35 | 显示全部楼层

UPS一般是给计算机用的,冻干机这些才有。培养箱也配的话不算其他配件,光UPS都要上万块(按300W,2h计算)。

点评

其实在实验室前期的准备中,就可以准备将UPS的房间准备好,电路去向规划好,不至于一个停电就有一大堆的偏差,毕竟停电时间挺短的公司都有配发电机  详情 回复 发表于 2018-7-4 14:04
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药生
发表于 2018-7-4 14:03:10 | 显示全部楼层
小企业,遇到这种情况都是当做没发生。。。
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发表于 2018-7-4 14:04:44 | 显示全部楼层
jwz361 发表于 2018-7-4 13:52
UPS一般是给计算机用的,冻干机这些才有。培养箱也配的话不算其他配件,光UPS都要上万块(按300W,2h计算 ...

其实在实验室前期的准备中,就可以准备将UPS的房间准备好,电路去向规划好,不至于一个停电就有一大堆的偏差,毕竟停电时间挺短的公司都有配发电机
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药徒
发表于 2018-7-4 14:45:44 | 显示全部楼层
ilove150 发表于 2018-7-4 14:04
其实在实验室前期的准备中,就可以准备将UPS的房间准备好,电路去向规划好,不至于一个停电就有一大堆的 ...

你说的是双路供电,成本很高的。接发电机的不是双路,只是停电了再接发电机。其实你说的思路都是可行,就是都是高端玩意,但实际就只有很个别厂才会这样设计。
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