各位大神，请教一个技术问题：口服固体制剂洁净区内，同时生产不同的产品，如何避...

ning7880 · 发表于 2018-6-25 15:02:02

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如题，就是说生产不同产品的产尘大的区域操作人员，跑到公共区域，身体附带的粉尘对环境或产品造成的交叉污染如何控制？比如同时入中转库？同时清洗容器具？

无声断魂 · 发表于 2018-6-25 15:14:07

检查员只想让你自己做个风评，尽量控制一下，结果你非把自己往死路上逼，检查员也很无奈

ning7880 · 发表于 2018-6-25 15:39:53

无声断魂发表于 2018-6-25 15:14
检查员只想让你自己做个风评，尽量控制一下，结果你非把自己往死路上逼，检查员也很无奈

如何尽量控制

飞凌大圣 · 发表于 2018-6-25 15:55:16

1、明知产尘大，那你的捕尘设施呢？是否可以正常运行，是否达到预期效果？
2、你从产尘大的房间出来，不可能跟“毛人”似的吧，那对走廊或者其他房间可定有影响，如果不明显的话，那交叉污染的问题不大。
3、做好风险评估，尤其是产品间的相互影响，必须有，至于“风险评估”水平的高低，另当别论。

个人意见，仅供参考！

无声断魂 · 发表于 2018-6-25 16:46:08

ning7880 发表于 2018-6-25 15:39
如何尽量控制

控制可控的，能够引起量变的必控，不要纠结一个小颗粒飞到哪里去了，就算混入也不会不超限的，如果你非要钻牛角尖，你可以规定不允许同时入库、同时清洗

一沙一叶 · 发表于 2018-6-25 21:27:12

做好流向控制、时间控制

清风11 · 发表于 2018-9-8 14:10:03

本帖最后由清风11 于 2018-9-8 14:11 编辑

不要在同时间，同地点，出现不同物料（非同一品种，同一工序用的物料文件）；不要同一人，同一时间，出现在不同工序（不同工序之间来回跑）

各位大神，请教一个技术问题：口服固体制剂洁净区内，同时生产不同的产品，如何避...

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