清洁验证

孩纸器 · 发表于 2018-6-23 15:49:27

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饮用水第一遍，纯化水第二遍，超纯水第三遍，再压缩空气吹干
微生物限度检查合格（棉签擦拭法），内毒素检查不合格（第三遍淋洗水）

歪打正着 · 发表于 2018-6-23 18:24:19

这就复杂了。你没说清洁水的情况。
根据经验，你想三遍就合格，那是做梦。
有时候，需要十遍之多。

jxnu2006 · 发表于 2018-6-23 18:53:01

做无菌产品吗？

Russell-Cao · 发表于 2018-6-23 21:04:54

淋洗水本身内毒素测过嘛，你这是什么产品，设备处于生产工序哪个阶段老哥

套路 · 发表于 2018-6-23 21:40:22

饮用水、纯化水、超纯水，最后还要控制内毒素，这种组合有点出乎意料

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hulugourd · 发表于 2018-6-23 22:04:55

超纯水有监测内毒素吗？

王兴来 · 发表于 2018-6-23 23:06:35

测内毒素为啥还用饮用水，生产什么品种

x768109133 · 发表于 2018-6-25 17:01:34

可以先研究下清洁验证需解决的问题：1）为什么做清洗操作？2）怎么清洗？清洗方法？3）清洗到什么程度？如何判断清洗干净；4）清洗的检测方法？检测清洗完成的方法？5）取样的位置？何时取样？取样的频率和方法？
如果能回答这些问题，你的清洁验证应该是没问题的。
首先要确认最后用的清洁剂（也就是超纯水）是不是符合要求？

给力宏 · 发表于 2018-6-29 22:21:44

王兴来发表于 2018-6-23 23:06
测内毒素为啥还用饮用水，生产什么品种

同问~从饮用水到超纯水都有……这是什么设备在什么级别的区域操作啊？

meyouo · 发表于 2018-6-30 11:37:20

设置内毒素检测项，操作过程、环境、取样满足要求吗

孩纸器 · 发表于 2018-7-2 15:55:50

meyouo 发表于 2018-6-30 11:37
设置内毒素检测项，操作过程、环境、取样满足要求吗

已经使用排除法，找到原因了

[质量保证QA] 清洁验证

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