超净工作台使用

8665966wqr · 发表于 2018-6-21 18:21:54

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请教各位老师：公司没有洁净环境的化验室，超净工作台放在控制区环境的房间再以吗？

lszeric · 发表于 2018-6-21 18:48:40

实验环境洁净度应根据检测内容确定。

病毒性感冒 · 发表于 2018-6-22 07:48:43

超净工作台不建议放在控制区，但是你放在控制区时，超净工作台悬浮粒子也能达标。之所以不建议放在控制区是应为控制区环境对超净工作台造成的影响较大。如果仅用来控制微粒、可见异物的话，是可以的。但是超净工作台放控制区就能叫超净工作台了。

8665966wqr · 发表于 2018-6-22 08:17:45

病毒性感冒发表于 2018-6-22 07:48
超净工作台不建议放在控制区，但是你放在控制区时，超净工作台悬浮粒子也能达标。之所以不建议放在控制区是 ...

谢谢指导！公司超净工作台是用于做微生物检测的（主要是纯化水、沉降菌）因公司是做包材，以前是委托检测，现在想自己检，但是又没有洁净室，有的说可以在控制区做有的说不行，所以很纠结。

老K · 发表于 2018-6-22 09:20:51

8665966wqr 发表于 2018-6-22 08:17
谢谢指导！公司超净工作台是用于做微生物检测的（主要是纯化水、沉降菌）因公司是做包材，以前是委托检测 ...

“超净”工作台不是标准概念，GMP里的局部层流提供的A级标准洁净环境需要的背景环境要求至少C级，好像在哪个指南上看到（具体记不清了，知道的蒲友可以佐证下）；
但是您说的情况，应该是只需要达到检测的相应样品的“生产环境”就可以了（这个貌似某个指南也有）
所以你的超净工作台也许只需要达到C或者D，对于背景环境应该是没有要求，（我觉得做个经高效过滤的送风或类似的一个控制区应该满足你们的需求）

公子小德 · 发表于 2018-6-22 09:26:52

质量控制实验室要与生产区域分开

山顶洞人 · 发表于 2018-6-22 10:22:21

看做什么用了，没有绝对一说

sunguoqing · 发表于 2018-6-22 11:03:07

根据超净工作台的使用性质决定，测微生物限度、无菌类的项目，背景环境起码要D级或C级；内毒素、不溶性微粒、可见异物类的要求有定向气流保护就行，考察的高效过滤器截留粒子和风速均匀性

libin2018 · 发表于 2018-6-22 11:10:38

估计你们还得要建独立的质量检测洁净区阳性、无菌、微生物类的

yiqing · 发表于 2018-6-22 11:27:24

根据你的目的来看

[质量控制QC] 超净工作台使用

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