中药提取

天涯海角景 · 发表于 2018-6-15 13:35:49

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车间生产一批固体制剂，因标准规定一批产品需要用375kg的新鲜枝叶提取浸膏，但是本公司的提取罐最小的为4吨，枝叶量太少无法提取。可以12批的枝叶（4500kg）一起，分成4罐提取后，收得浸膏，然后在固体车间生产时平分为12批使用吗

953897287 · 发表于 2018-6-15 13:49:17

没啥问题啊。提取的浸膏作为固体制剂的原料，可以用于不同批号的固体制剂的生产。

xhw520lzz · 发表于 2018-6-15 14:10:18

375kg的新鲜枝叶还少啊？不用加水啊

小杨7788 · 发表于 2018-6-15 14:26:42

375kg的枝叶不少了啊！加水后，放在4吨的罐内，应该可以了把！

zxk820718 · 发表于 2018-6-15 14:41:07

可以，符合批的概念。

ceq518 · 发表于 2018-6-15 15:11:53

就操作来说可能没有什么问题，但这样执行质量风险太大，如果提取物一批有问题，涉及成品批次多，处理起来也麻烦。

denghui741106 · 发表于 2018-6-15 16:01:01

中药提取物备案通知第四条：提取过程与中成药应批批对应，形成完整的批生产记录......我理解为一批提取物对应一批制剂

山顶洞人 · 发表于 2018-6-15 16:08:40

昨天不是问过了吗？4吨的罐子，装4500kg枝叶，你是来逗我们玩的，逗一次不够再来一次？

小小虫 · 发表于 2018-6-15 16:25:53

山顶洞人发表于 2018-6-15 16:08
昨天不是问过了吗？4吨的罐子，装4500kg枝叶，你是来逗我们玩的，逗一次不够再来一次？

分成了四罐。不过没明确说四个罐子都是个什么情况，不严谨。

727944264 · 发表于 2018-6-15 17:21:27

提取物的均一性，分次用于制剂的一致性。想办法搞这个吧。

给力宏 · 发表于 2018-6-16 22:02:16

你是3小批(375kg*3)一起做一个大批号提取？然后后面再分开成3小批？

[生产制造] 中药提取