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[空调系统] 求助:洁净区压差

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发表于 2018-6-8 15:34:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助各位大神,D级洁净区,同一时间段,操作间对非洁净区;操作间对前室;前室对走廊;走廊对非洁净区的压差梯度差值,存在数据差,差值在20pa左右,求助原因?
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药徒
发表于 2018-6-8 15:44:56 | 显示全部楼层
第三十二条在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能
够确保对周围低级别区域的正压,维持良好的气流方向,保证有
效的净化能力。


第四十八条应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况
等配置空调净化系统,使生产区有效通风,并有温度、湿度控制
和空气净化过滤,保证药品的生产环境符合要求。
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不
低于10 帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操
作间)之间也应当保持适当的压差梯度。
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用
药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包
装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D
级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采
取适当的微生物监控措施。
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药徒
发表于 2018-6-8 15:46:57 | 显示全部楼层
问题不明不白的,没法答。
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药徒
发表于 2018-6-8 15:54:18 | 显示全部楼层
同上         
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药徒
发表于 2018-6-8 16:10:48 | 显示全部楼层
有图呀,这样说的比较清楚
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药徒
发表于 2018-6-8 16:19:49 | 显示全部楼层
正常呀,啥疑问?
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药徒
发表于 2018-6-8 16:34:57 | 显示全部楼层
我看明白了,不能这样去比较,也没有必要去比较,有误差是正常的。
你只保证产尘间对走廊负压,洁净区对非洁净区大于10就行了,累加压差误差很大的
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药徒
发表于 2018-6-8 16:36:40 | 显示全部楼层
累加压差误差极大,切这种比较没任何意义,符合要求阶梯形排列,大于10大于5就好了
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药徒
发表于 2018-6-8 17:29:04 | 显示全部楼层
这种压差差异,建议用仪器检查出风口和回风口的风量;再调下回风口的挡板角度看看,原因就是这些!如果走廊对非洁净区压差20,这个不能比较,只要达到大于10Pa即符合!!
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药徒
发表于 2018-6-8 18:08:08 | 显示全部楼层
测量点不在同一个位置,同一个区域压差不同,会导致差距。举例说明,走廊很长,在走廊2头,分别安装有压差计,这2头的压差不是0,就是说走廊内部存在压差。走廊空气是流动,这样的压差会有5pa。
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药生
发表于 2018-6-8 20:17:59 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2018-6-8 18:08
测量点不在同一个位置,同一个区域压差不同,会导致差距。举例说明,走廊很长,在走廊2头,分别安装有压差 ...

开门压差都归零了,走廊是一个空间,哪来的5pa压差?
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药生
发表于 2018-6-8 20:24:31 | 显示全部楼层
如果我没理解错问题,你是在这个压差圈里面,复核了一下压差值
我觉得还是先确认压差表是否归零,然后再确认一下,正负方向是不是有一个测试值记混了,正常会有一定压差损耗,但肯定到不了20pa,而且还是D级区域,各房间绝对压差值都不会太高
最后还有一招,把这几个门都打开,看看操作间对非洁净区,和走廊对非洁净区的表值是否一致
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药徒
发表于 2018-6-8 20:49:40 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2018-6-8 20:17
开门压差都归零了,走廊是一个空间,哪来的5pa压差?

看你的回答就是啥都不懂的。我距离是走廊的2头,你说开门归零。
说你理解力低级,开门是1米,走廊是十几米以上。
一个空间就没压差?你真搞笑。
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药徒
发表于 2018-6-8 20:54:05 | 显示全部楼层
吹口气就有几十帕的压差,何况车间风速流动这么快,这么大的区域,区域内部不可能都是一样的压力。
测量点不是一个位置。就是说测量基准都不同。
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药生
发表于 2018-6-8 21:09:18 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2018-6-8 20:54
吹口气就有几十帕的压差,何况车间风速流动这么快,这么大的区域,区域内部不可能都是一样的压力。
测量点 ...

有些道理,回风口的风速小于2m/s,如果测试点离送回风口近,可能会有一点干预
不过走廊两头的风就会一大一小吗?高效过滤器是均匀布置吧
还有调试压差时要取一个零基准点,那么大的车间,如果真只能以一个点做基准,那测试管得相当长了
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大师
发表于 2018-6-9 11:01:56 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2018-6-8 20:54
吹口气就有几十帕的压差,何况车间风速流动这么快,这么大的区域,区域内部不可能都是一样的压力。
测量点 ...

嗯,实际一回事,测出来又一回事
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 楼主| 发表于 2018-6-10 14:05:45 | 显示全部楼层
酷哥 发表于 2018-6-8 16:34
我看明白了,不能这样去比较,也没有必要去比较,有误差是正常的。
你只保证产尘间对走廊负压,洁净区对非 ...

嗯,满足了“产尘间对走廊负压,洁净区对非洁净区大于10pa”,谢谢老师
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 楼主| 发表于 2018-6-10 14:11:38 | 显示全部楼层
liangshuang 发表于 2018-6-8 16:36
累加压差误差极大,切这种比较没任何意义,符合要求阶梯形排列,大于10大于5就好了

压差梯度符合D级洁净区要求,谢谢老师
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 楼主| 发表于 2018-6-10 14:17:52 | 显示全部楼层
chenjh1911 发表于 2018-6-8 17:29
这种压差差异,建议用仪器检查出风口和回风口的风量;再调下回风口的挡板角度看看,原因就是这些!如果走廊 ...

嗯,因为是各岗位记录的原始历史数据,除了考虑出风口及回风口的风量差外,还怀疑是不是存在某处高效有堵塞;感谢老师解惑
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 楼主| 发表于 2018-6-10 14:20:21 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2018-6-8 18:08
测量点不在同一个位置,同一个区域压差不同,会导致差距。举例说明,走廊很长,在走廊2头,分别安装有压差 ...

考虑过测量点不同;没有想到走廊可能存在压差差距,谢谢老师点播
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