蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: humz
收起左侧

[计量校准] 臭氧发生器的电流和电压表需要校准吗?

  [复制链接]
药徒
发表于 2018-6-9 06:47:15 | 显示全部楼层
莫云天 发表于 2018-6-8 21:28
有必要吗??你们难道没有对臭氧浓度监测吗?

难道你每次使用都检测臭氧浓度吗?不检测臭氧浓度的时候,就是看电压或者电流表,以判断浓度是否正常
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-6-9 09:39:30 | 显示全部楼层
wangtutu0519 发表于 2018-6-9 06:44
检查员不知道你的臭氧发生器监控是电流还是电压,但是肯定会监控至少一个,所以才说你要检定或者校准

我理解应该就是这意思,所以要保证监控的这个要准确
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-9 10:02:02 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2018-6-8 21:14
看了楼上这么多回答,没有人说个靠谱的。
我说一下。
1、如何理解校准。

我们的计量法里面有检定,也有校准,只是适用范围不同。
检定,就是按照国家的法定检定规程进行检验是否合格的一项活动,然后发检定合格证书或者判断不合格报废。
强制检定,就是依据国家的 用于 贸易结算、安全防护、环境检测及医疗卫生的仪器仪表类必须强制性送检。
校准,就是没有国家法定的检定规程,但是可以根据自行制定的规程进行比对,通常需要提供多组的比对数值,方便使用人员判断,是否该仪表仍处于可以接受的精度范围内。一般不会给你出具是否合格的判断,因为没有标准。
另外还有,我们碰到一个事情,QA要求所有时钟需要做计量,经咨询计量所没有这个业务,也没有现成的规程可以参考。只能自己做个操作规程了,利用手机的网络对时功能,每三个月或者半年去调整一下时钟,调整时误差超过5分钟的就查原因。这也是个不得已的方法。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-9 10:09:13 | 显示全部楼层
本帖最后由 歪打正着 于 2018-6-9 10:10 编辑
wangtutu0519 发表于 2018-6-9 10:02
我们的计量法里面有检定,也有校准,只是适用范围不同。
检定,就是按照国家的法定检定规程进行检验是否 ...

你不懂计量法,哪一条法律有校准?哪个机构的校准是经过授权的法定机构,有资质吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-9 11:16:50 | 显示全部楼层
电压可以不需要监控,但是电流是必须监控的,我相信在你的臭氧发生器运行记录里面也需要填写这项内容吧,在设备说明书里面肯定有它的一个参考值,过小或过大都说明臭氧发生器可能有问题,从而有可能会对洁净室的臭氧浓度产生影响,这也是一个必须监控的关键点,曾经有检察官提出过这样的问题,事后想想他说的也有道理。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-11 10:46:30 | 显示全部楼层
本帖最后由 wangtutu0519 于 2018-6-11 11:11 编辑

我可能不是很懂 计量法, 但是我懂《立法法》,更知道法律的精神,法无禁止就是可为。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-11 12:26:51 | 显示全部楼层
wangtutu0519 发表于 2018-6-11 10:46
我可能不是很懂 计量法, 但是我懂《立法法》,更知道法律的精神,法无禁止就是可为。

法无禁止就是可为,谁告诉你的呢?哪个法律这么规定的呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-11 12:43:10 | 显示全部楼层
huangkui 发表于 2018-6-9 11:16
电压可以不需要监控,但是电流是必须监控的,我相信在你的臭氧发生器运行记录里面也需要填写这项内容吧,在 ...

电流必须监控与电流表校验是2回事情。你混为一谈了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-12 11:16:38 | 显示全部楼层
电压表、电流表不校准的话,你用什么证明臭氧发生器工作正常,不能每次灭菌都拿着检测仪去车间检测吧!延时器也需要校准。校准是可以自己做的,要有相关的校准记录。不能怕麻烦,自己说是“对的”不行,你要证明给别人看,人家说是对的,才可以。冒昧多言,请勿见怪!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-15 08:33:33 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2018-6-8 21:14
看了楼上这么多回答,没有人说个靠谱的。
我说一下。
1、如何理解校准。

没有校准要计量局干嘛用
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-15 08:49:07 | 显示全部楼层
不 需要吧!!头次听说!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-15 12:00:38 | 显示全部楼层
这个是上次看到的GMP硬件问答中的一个关于计量检定校准内容的,请参考。

四、公司内部校准需要什么资质?
答:
1、配置一定素质的计量人员。(经过培训考核,能够胜任相关工作的人员,没有强制要求什么官方资质证书,也没有强制要求接受官方培训,只要经过专业技术培训,掌握相关的工作技能,能够保证“量值的可靠传递与可靠追溯”,当做公司内部的一个工作岗位管理就可以了。)
2、配置高出“被校准的计量器具”一个等级的标准计量器具(标准、标准物质、标准器),一般配备经过强制检定的“企业最高标准器”就可以自行逐级校准了。
3、配备必要的校准环境(校准如在现场进行,则环境条件以能满足仪表现场使用的条件为准)。
4、编制相应计量器具的校准规程,规定校准周期。(公司的《校准操作规程SOP》主要依据国家《校准规范》及《检定规程》等编写。
5、无法定依据或其它计量机构均无能力校准的计量器具,使用部门可根据该仪器的出厂说明及国内外相关的权威资料等,建立合理的校准方法进行内校。
以上内部校准不适合对外承担校准业务,否则就需要校准实验室计量建标。
5、 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗?
答:需要先了解标准器具的定义:
计量标准器具主要包括:
1、基准(器)又叫“原级标准”。指定或被广泛承认的具有最高计量学特性的标准器,其值无需参考同类量的其他标准器即可采用。例如在测量质量时,计量基准是一块保存在巴黎的铂铱合金,即国际千克原器。在其他方面,一些计量基准是基于自然不变的规律之上的,例如光速度等等。所以即使世界上所有计量实验室都不存在了,这些基准也可以重建。
2、次级标准(器)又称“副标准”,通过与基准器直接或间接比较确定其值和不确定度的标准器。
3、参考标准(器)在指定区域或机构里具有最高计量学特性的标准器,该地区或机构的测量源于该标准。
4、工作标准(器)经参考标准器校准的标准器,用于日常校准或检验实物量具、测量仪器仪表和参考物质。
5、国际标准(器)经国际协定承认的标准器,作为国际上确定给定量的所有其他标准器的值和不确定度的基础。
6、国家标准(器)经国家官方决定承认的,在一个国家内作为对有关其他计量标准定值的依据。一般在一个国家内,国家标准器也就是基准器。
7、比对标准:用于同准确度等级的标准器之间相互比对的标准器。
   一般企业内部的最高标准器为参考标准器,其它标准器为工作标准器,相同准确度等级的标准器可以叫做相互比对标准器。
   实际上只要是用来进行校准和比对的仪器仪表都叫做标准器,如果不用来校准和比对,也可以作为工作仪器仪表使用,那么标准器就只是一个相对的概念。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-21 16:30:02 | 显示全部楼层
定期监控臭氧浓度就行了,这玩意不用校准,可惜都是宁可杀错也不放过一个,白白浪费资源
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-24 16:38:39 | 显示全部楼层
yiranxiaosha 发表于 2018-6-21 16:30
定期监控臭氧浓度就行了,这玩意不用校准,可惜都是宁可杀错也不放过一个,白白浪费资源

你们多久监测一次浓度?测试房间浓度吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2021-3-25 11:41:00 来自手机 | 显示全部楼层
原则上是没有强制性的,那要看你们审核老师,人家要求检,那你必须检!其实你们检一下发生器就好,发生合格,那电压电流肯定没问题
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-14 18:48

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表