非无菌原料药粉碎、混合、包装是否可以设置在同一间功能间内

pixingping · 发表于 2018-6-5 15:24:18

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各位大侠，请问非无菌原料药粉碎、混合、包装是否可以设置在同一间功能间内，产品批量在100公斤以上。有公司这样设计的吗？

Russell-Cao · 发表于 2018-6-5 15:44:59

可以的

吉邦干燥 · 发表于 2018-6-5 17:40:50

可以的

duyingbin · 发表于 2018-6-5 17:43:22

应该可以

hchonger · 发表于 2018-6-5 18:28:09

完全同意楼上意见

long_five · 发表于 2018-6-5 21:22:18

说可以和不可以都是不负责的。

会不会存在一个房间内有多个批次同时生产的情况？如果有，怎样避免混淆的风险？说不清楚这个问题还是分开吧。

你的设备是单体的还是一整条粉体生产线？如果是整条线，自动化程度很高，不存在上述问题。我个人是非常建议一个房间全搞定。可以节省场地，节省人工，减少粉尘，一大堆好处，这种就是是非常好的设计。

歪打正着 · 发表于 2018-6-5 22:42:44

好奇怪的问题和回答。
就好像你问：吃饭可以不可以用手抓？
翻开国家法律法规没有说不能的，法规不禁止。但是奇怪了，全国人民都用筷子，连乞丐都用筷子。
如果你把这个问题问大家，大家回答说可以用手抓。
那为啥大家都不用手抓，而回答却不一样呢？
这个问题值得深思。
如果我回答你：不能用手抓，肯定会有喷子跳出来说，你拿法规出来！那我就无言以对了。
如果我说，用手抓不卫生。喷子肯定会说，把手洗干净了就行了。我又无言以对了。
所以楼主的问题，如果我回答不能的话，肯定有喷子跳出来说你拿法规出来，也会说粉碎清场后再混合，包装，绝不会有污染。
综上所述，怎么回答都没错，而是楼主脑子有问题。

十万个为什么 · 发表于 2018-6-6 08:07:46

这个没有明确规定，得根据自己的情况来。
但是实际经验告诉你，看你粉碎采用什么机器，多少目数，物料流动性及密度。如果是那种很泡的物料，你内包装上会全是料，上了100kg以上的东西，在一起搞，这个房间有好几十平吧，扫地料的钱够你隔开了。

lqthjm · 发表于 2018-6-7 08:09:30

应该可以

pixingping · 发表于 2018-6-7 10:14:26

long_five 发表于 2018-6-5 21:22
说可以和不可以都是不负责的。

会不会存在一个房间内有多个批次同时生产的情况？如果有，怎样避免混淆的 ...

请问你说的整体的粉体生产线是哪种，可以推荐一下吗？我们打算用单台的设备，粉碎打算用粉碎整粒机、混合用双锥。因为不想几个房间转来转去，且根据生产安排，不存在多批同时粉碎、混合、包装的情况，打算把这三个步骤放在同一功能间。

pixingping · 发表于 2018-6-7 10:26:32

由于我之前见到的公司，粉碎间、包装间都是单独的，现在这个公司处在设计阶段，打算这么设计。不存在两批同时在这个功能间操作，且粉碎过程产尘很少，为了流转和操作顺畅，想粉碎、混合、操作在这一个房间。对于我这种没吃过猪肉也没见过猪跑的人，想问问见过的人。有公司这么设计的吗？有公司这么设计的吗？

roy129383 · 发表于 2018-6-7 10:29:04

可以啊，我们的粉碎混合包装就是在一个房间。

pixingping · 发表于 2018-6-7 10:33:07

roy129383 发表于 2018-6-7 10:29
可以啊，我们的粉碎混合包装就是在一个房间。

API?用的什么类型的粉碎机？

roy129383 · 发表于 2018-6-7 11:19:37

pixingping 发表于 2018-6-7 10:33
API?用的什么类型的粉碎机？

锤式粉碎机，真空上料定量包装。

pixingping · 发表于 2018-6-7 12:00:41

roy129383 发表于 2018-6-7 11:19
锤式粉碎机，真空上料定量包装。

谢谢你的答复。另用锤式粉碎机的这个产品批量多大的？好用不？混合用的什么设备？

long_five · 发表于 2018-6-7 23:26:20

pixingping 发表于 2018-6-7 10:14
请问你说的整体的粉体生产线是哪种，可以推荐一下吗？我们打算用单台的设备，粉碎打算用粉碎整粒机、混合 ...

粉碎整粒机，类似FZ系列那种锥形刀头的吗。这种线速度没那么快，粒度要求不太高，产量要求不太高，适用的。锤式粉碎机从产量、颗粒度控制、洁净方面都比FZ系列好一点点。

粉体是特殊行业，生产线都是非标设计的。因为每种粉体的物理性质相差比较多，负责任的厂家都是要小试过或至少看过你的样品才会帮你设计的。

生产线就是几种设备组装起来，类如我以前设计过的，真空上料——粉碎——过筛——除铁——包装（或将各个设备流程组合到一起，各个功能都可以的）。

或采用真空上料技术、转移料斗、或正压输送技术将各个设备组合起来。整个过程避免粉尘暴露，减少人工。采用立体化安装和平面安装相结合的方式来合理布局。

整个环节一次性投资高，节省人工，现场环境好，好处挺多。你可以联系一下国内的长锋金鼎、上海希睦看看。前一家公司是国内粉体第一（当然价格也是第一），第二家给你的厂家也是不错的。一些稍差的公司就不推荐了。

花花huahua · 发表于 2018-6-8 16:00:03

具体情况具体分析，同一批次，在无安全隐患，污染隐患等条件下，我觉得可以。

十万是傻吊 · 发表于 2018-6-10 15:16:01

这个没有明确规定，得根据自己的情况来。
但是实际经验告诉你，看你粉碎采用什么机器，多少目数，物料流动性及密度。如果是那种很泡的物料，你内包装上会全是料，上了100kg以上的东西，在一起搞，这个房间有好几十平吧，扫地料的钱够你隔开了。

pixingping · 发表于 2018-6-13 09:05:46

long_five 发表于 2018-6-7 23:26
粉碎整粒机，类似FZ系列那种锥形刀头的吗。这种线速度没那么快，粒度要求不太高，产量要求不太高，适用的 ...

感谢您的指点，说得很请清楚明了，长知识了。

lidong2060 · 发表于 2018-6-19 12:30:36

为了积分，为了权限，为了知识-----学习一下

[原料药] 非无菌原料药粉碎、混合、包装是否可以设置在同一间功能间内

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