现场QA转岗做验证

Jackon · 发表于 2018-5-30 15:19:02

gyq2018 发表于 2018-5-29 15:48
千万别做，要做的话，找咨询公司做，从基层开始，比在药厂做验证工程师牛逼多了，时间还自由。

咨询公司的验证工程师也不好做的。天天被人欺负的

Jackon · 发表于 2018-5-30 15:20:40

gyq2018 发表于 2018-5-29 16:33
咨询公司的验证，基本都已经模块化了，而且具体的实施过程，是严格按照“质量源于设计”的理念来进行 ...

质量源于设计的理念用的少了。

Jackon · 发表于 2018-5-30 15:21:30

个人还是建议了解验证的工作流程是最重要的。

王小妞 · 发表于 2018-5-30 15:27:45

这山望着那山高

我不是一只随便 · 发表于 2018-5-30 15:59:33

Jackon 发表于 2018-5-30 15:21
个人还是建议了解验证的工作流程是最重要的。

谢谢

JL052 · 发表于 2018-5-30 16:05:19

ISPE的调试和确认
GMP验证指南
药典
PDA技术报告

我不是一只随便 · 发表于 2018-5-30 16:12:23

JL052 发表于 2018-5-30 16:05
ISPE的调试和确认
GMP验证指南
药典

请问药典是那部里有相关验证的东西？谢谢

JL052 · 发表于 2018-5-30 16:30:16

我不是一只随便发表于 2018-5-30 16:12
请问药典是那部里有相关验证的东西？谢谢

工艺/清洁/检验方法的确认/验证参考/参照/依据药典

木木夕333 · 发表于 2018-5-30 17:28:55

katy 发表于 2018-5-30 13:20
本人验证新员一枚，验证确实是个繁琐的岗位。建议你先看一下《GMP指南》《验证指南》《制药用水系统》各种 ...

我也是有QC经验转验证，不过是计算机化系统验证，希望一起交流学习

wpp · 发表于 2018-5-30 19:38:50

katy 发表于 2018-5-30 13:20
本人验证新员一枚，验证确实是个繁琐的岗位。建议你先看一下《GMP指南》《验证指南》《制药用水系统》各种 ...

你是QC仪器验证么？遇到同道中人了！

katy · 发表于 2018-5-30 19:40:55

wpp 发表于 2018-5-30 19:38
你是QC仪器验证么？遇到同道中人了！

之前仪器，微生物，理化都做过

wpp · 发表于 2018-5-30 19:46:33

katy 发表于 2018-5-30 19:40
之前仪器，微生物，理化都做过

现在转成验证QA了？

katy · 发表于 2018-5-30 19:47:38

wpp 发表于 2018-5-30 19:46
现在转成验证QA了？

不是验证QA，是验证专员

wpp · 发表于 2018-5-30 19:55:32

katy 发表于 2018-5-30 19:47
不是验证QA，是验证专员

个人觉得软件验证可能是最难的了

katy · 发表于 2018-5-30 20:01:07

wpp 发表于 2018-5-30 19:55
个人觉得软件验证可能是最难的了

你说的对，仪器这块，最乱了，偏差都出在这了，还有数据完整性。车间这块，多PLC，相对其他验证，计算机验证确实是个大难点。看了一些资料，觉得讲的很笼统呢，如果你有好的这方面的资料，麻烦您分享一下呗

老K · 发表于 2018-5-31 08:39:40

我给你最中肯的建议是，找个好的领路人跟着学，干一段以时间（具体看你进步的快慢）在学习相关指南法规标准等；
我是一个干过生产、研发、现场QA、文件QA、及验证的小喽啰，不要叫我哥。我只是一个传说

我不是一只随便 · 发表于 2018-5-31 08:53:38

老K 发表于 2018-5-31 08:39
我给你最中肯的建议是，找个好的领路人跟着学，干一段以时间（具体看你进步的快慢）在学习相关指南法规标准 ...

做过这么多岗位呀，那每个岗位应该没做多久吧，不利于深刻的理解吧

老K · 发表于 2018-5-31 09:57:20

没多久，QA做了5年，研发和生产2年，学无止境把

wwd7212 · 发表于 2018-5-31 15:47:57

一句话，如果有人带的话，当然你也还算是这块料，可以考虑，如果让你自己去摸索，的确可能好多年，也干不出什么名堂的

龙生九子 · 发表于 2018-5-31 16:03:17

验证需要你对厂房设施、设备、生产工艺、清洁卫生、物料管理、取样检验等几乎公司所有知识都要了解，每个公司验证体系都是不一样，这个首先你需要一个好的领路人入门，光靠自己自学是不大现实的，只有多问多想多学才可以。

[验证管理] 现场QA转岗做验证