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[胶囊剂] 总混后中间品暂存是否存在分层的考察

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药徒
发表于 2018-5-27 17:31:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下,在工艺验证中总混后的物料存放在IBC料桶,需要针对7天暂存时限考察后确定物料桶内的物料是否存在分层的情况。如果只是模拟取样来进行考察粒度分布,则需要如何有效取样与存放来模拟物料状态?
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大师
发表于 2018-5-28 09:32:50 | 显示全部楼层
你不如弄个烧杯,目测就行了,还取什么样啊?削足适履吗?
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发表于 2018-5-28 09:36:50 | 显示全部楼层
这个分层怎么测?含量均匀度?还有这操作,再说,你们干嘛中间体颗粒要放7天?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-28 15:58:06 | 显示全部楼层
jia422938676 发表于 2018-5-28 09:36
这个分层怎么测?含量均匀度?还有这操作,再说,你们干嘛中间体颗粒要放7天?

如果根据生产计划,有中间物料需要存放几天的情况。判定物料状态与之前的状态一致。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-28 15:58:50 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-5-28 09:32
你不如弄个烧杯,目测就行了,还取什么样啊?削足适履吗?

受力不同,状态不同。
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药徒
发表于 2018-5-28 16:04:30 | 显示全部楼层
有一点不明白,里面的物料是出于静止还是运动状态?要是料筒静静地放在那里,它还发生变化(正常的分析误差除外),只能证明没混合均匀咯。。。

点评

其实在总混可能因比重不同就会大小颗粒分布不均,大部分小颗粒主要分布在下面,装袋后随着运输过程的振动,也会往下走  详情 回复 发表于 2018-6-17 20:23
不明白,是因为脑回路可能不同  发表于 2018-5-28 16:07
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发表于 2018-5-28 23:12:00 | 显示全部楼层
存放过程中的分层远比压片或灌装过程分层的可能性小,建议还是从引湿性、水分、休止角及杂质这些层面来证明存放七天是未发生改变的,然后定暂存效期7天以内。
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药徒
发表于 2018-6-17 20:23:20 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2018-5-28 16:04
有一点不明白,里面的物料是出于静止还是运动状态?要是料筒静静地放在那里,它还发生变化(正常的分析误差 ...

其实在总混可能因比重不同就会大小颗粒分布不均,大部分小颗粒主要分布在下面,装袋后随着运输过程的振动,也会往下走
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药神
发表于 2023-5-7 22:20:21 | 显示全部楼层
谢谢楼主大公无私分享!
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