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[确认&验证] 三级权限管理

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药徒
发表于 2018-5-24 10:12:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,由于历史原因,很老的软件只能在系统管理员权限(最高权限)下运行,就是说使用者需要用最高权限登陆,这种情况下怎么保证合规性呢
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药生
发表于 2018-5-24 10:17:19 | 显示全部楼层
我能够说服我自己把最高权限给QA甚至QC经理
但无法说服自己把最高权限给操作员。。。
升级吧。。。。。。或者
淘汰吧。。。
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大师
发表于 2018-5-24 10:19:57 | 显示全部楼层
以老换新!
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药生
发表于 2018-5-24 10:30:24 | 显示全部楼层
最好以
老换新
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药徒
发表于 2018-5-24 10:32:02 | 显示全部楼层
升级吧,否则采取再多的人为措施都很难说服审计官
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药徒
发表于 2018-5-24 10:50:34 | 显示全部楼层
需要进步了
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药徒
发表于 2018-5-24 11:00:33 | 显示全部楼层
肯定不行啊   联系软件工程师升级  重新做验证
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药徒
发表于 2018-5-24 11:03:25 | 显示全部楼层
这个是bug,必须整改

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楼上你的头像很帅哟  发表于 2018-5-24 11:26
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药徒
发表于 2018-5-24 11:25:56 | 显示全部楼层
楼上你的头像很帅哟

点评

这种话题 要私聊  详情 回复 发表于 2018-5-24 11:47
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药徒
发表于 2018-5-24 11:47:49 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2018-5-24 11:25
楼上你的头像很帅哟

这种话题  要私聊
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发表于 2018-5-24 13:34:02 | 显示全部楼层
首先你这是什么软件呢?如果涉及数据管理的这个建议升级,合着和没有权限一样啊,别的就看这个软件的工作内容了
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药师
发表于 2018-5-24 14:32:05 | 显示全部楼层
可能真的像楼上说的,需要整改了,升级换代,因为权限设置相关要求在新的法规下已经明确要求了,国内和国际上差不多的要求
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药徒
发表于 2018-5-29 09:39:13 | 显示全部楼层
升级换代要不老师来检查麻烦。
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发表于 2018-5-29 12:01:41 | 显示全部楼层
请问各位大神,都说计算机系统要分级管理,根据现在培训的内容,电子天平也属于计算机化系统,那该怎么分级管理
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药徒
发表于 2018-5-29 12:33:59 | 显示全部楼层
万顺堂 发表于 2018-5-29 12:01
请问各位大神,都说计算机系统要分级管理,根据现在培训的内容,电子天平也属于计算机化系统,那该怎么分级 ...

参见USP1058里 AIQ,你会发现对软件也有分类,可以跟GAME5的一部分对上,然后你再根据自己的管理执行呢
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药徒
发表于 2018-5-29 14:28:27 | 显示全部楼层
个人认为这种不具备权限功能的计算机化系统不是一定要升级才能通过迎检,这得根据具体设备进行具体分析;例如轧盖机,可能没有什么数据产生,也可能没有过多的控制操作,这种关键的计算机化系统的控制权限风险严重性就可以是低的,我想检察员老师也不一定就给企业毙了。
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药徒
发表于 2018-5-29 15:27:16 | 显示全部楼层
权限不能设置的话,最好升级。不过是否可以增加一个好的审计功能,这样日常如何操作就形成文件,如果想查看有无不符合操作的情况就查看审计追踪的信息,这只是个人想法,当然审计追踪的各级权限是单独设定的。
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发表于 2018-5-29 16:01:02 | 显示全部楼层
有个不是办法的办法,先风险分析,看看这个情况的风险级别,然后由现场QC管理这个最高的唯一权限,还有在SOP中列明所有可配置的参数的范围和对应的情景,再做个log book记录每次使用情况,现场QC复核。试试吧~
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药徒
发表于 2018-5-31 09:35:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-6-18 19:42:54 | 显示全部楼层
没什么比较好的方法,升级吧,更新换代很正常
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