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楼主: 狂公子
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[国内外GMP法规及其指南] 第一次进行客户审计,百感交集…

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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-24 17:48:07 | 显示全部楼层
套路 发表于 2018-5-24 16:31
这是采购部头疼的事

作为去审计的一名QA,我也很头疼
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-24 17:53:12 | 显示全部楼层
老道 发表于 2018-5-24 17:43
物料供应商审计什么样的情况都会遇到。
有些是你用的量太小,人家当可有可无;还有辅料、原料、制剂企业管 ...

嗯,把握尺度很重要
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药徒
发表于 2018-5-25 11:51:28 | 显示全部楼层
本帖最后由 wch19821228 于 2018-5-25 11:52 编辑

不就是出去审计嘛,怎么搞得像是奔赴刑场,没那么多条条框框,认真对待的供应商也愿意改进的就做好长期合作的打算,不待见的供方就告知采购寻求其他供方,做好换的准备,找其他正努力寻求或愿意改进但规模不行的供方(前提是资质齐全有效)。在中国别看企业规模大,但其质量风险比小规模企业的风险还大的多的是。真正质量管理做的比较好且规模比较大的企业会认真对待任何一次审计的(这种企业的文化中一定有种是降低风险或抓住机遇的文化)。当然前提是审计提出不符合项要慎重,有些问题需要根据供方的实情来作为不符合还是建议项的。
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药生
发表于 2018-5-25 12:28:33 | 显示全部楼层
我拿着公司的指导书按照规章制度去审计,虽然我们是小客户,人家还是质量部经理亲自接见,尽量配合的。
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药徒
发表于 2018-5-25 15:32:14 | 显示全部楼层
大姑娘刚出嫁,日子长了就好了
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药徒
发表于 2018-5-25 15:46:33 | 显示全部楼层
见过制剂客户审计API,不懂的就光点头,嗯。。。。嗯。。。。嗯。。。。然后要文件来自己坐在那看,也不用你解释也不提问,一边看一边抄,完后走人
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-25 16:02:39 | 显示全部楼层
感谢各位的建议,审计已结束,总经理也见了,工厂也进了,比预想的要顺利,给供应商点个赞
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药徒
发表于 2018-5-25 16:15:50 | 显示全部楼层
楼主回来了分享下感受,马上我也要去审计上游供应商了,最好能分享下关键点
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发表于 2018-5-25 16:30:37 | 显示全部楼层
有能力才有底气,如果能提出好的建议或意见,小客户也受重视
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-25 16:31:14 | 显示全部楼层
心清如水 发表于 2018-5-25 15:46
见过制剂客户审计API,不懂的就光点头,嗯。。。。嗯。。。。嗯。。。。然后要文件来自己坐在那看,也不用 ...

应该说是很有个性了
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-25 16:31:57 | 显示全部楼层
aaronchia 发表于 2018-5-25 15:32
大姑娘刚出嫁,日子长了就好了

是这样没错了
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-25 16:33:05 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2018-5-25 12:28
我拿着公司的指导书按照规章制度去审计,虽然我们是小客户,人家还是质量部经理亲自接见,尽量配合的。

态度很重要
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-25 16:34:50 | 显示全部楼层
wch19821228 发表于 2018-5-25 11:51
不就是出去审计嘛,怎么搞得像是奔赴刑场,没那么多条条框框,认真对待的供应商也愿意改进的就做好长期 ...

最后一句一看就是过来人了
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-25 16:41:01 | 显示全部楼层
贝多芬的画笔 发表于 2018-5-25 16:15
楼主回来了分享下感受,马上我也要去审计上游供应商了,最好能分享下关键点

不知道你们公司是做什么类型的,供应商供应的是什么,不同的要区分对待
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-25 16:41:40 | 显示全部楼层
aran 发表于 2018-5-25 16:30
有能力才有底气,如果能提出好的建议或意见,小客户也受重视

嗯,不过要基于实际
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药徒
发表于 2018-5-26 11:08:41 | 显示全部楼层
审计也是一种学习和经验的积累,通过对比发现自己的不足,同时也能感觉一下自己公司所处的水平。
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药徒
发表于 2018-5-26 12:49:35 | 显示全部楼层
同是,一周审计了一圈,大厂家小厂家都有,高低自见
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发表于 2018-5-28 09:25:40 | 显示全部楼层
扬起你的嘴角,该怎么查怎么查!
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药徒
发表于 2018-5-28 11:01:46 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2018-5-24 08:42
如果你有话语权,不要审计,接待的好好的,如果你是一个可有可无的客户,大门口拍张照走人吧,没人接待你, ...

我见过一个全球前10的制药企业去审计,人家就是不接待。
就是因为需求量相对人家的产量来说,就是微不住道的,
人家不理你,爱买不买,不买拉到的那种。
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药徒
发表于 2018-5-28 11:44:19 | 显示全部楼层
按照供应商审计流程直接审计就好了
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