请问：微生物生物检验方法验证

口服侠 · 发表于 2018-5-20 07:18:31

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各位老师好，请问对于微生物检验方法，，例如控制菌或无菌检查，在方法适用性确认时，供试品是选3批还是1批3次合理，还是3批各3次，此前一些检查员老师有不同意见，各位怎么看？

竺紫郁 · 发表于 2018-5-20 14:22:12

最好是3个批次，但是有些品种如果不经常生产，生产又仅有一批的话就只能选择同一批做3次了，个人观点

我是水1234567 · 发表于 2018-5-20 09:25:12

3个批次吧

a7866108 · 发表于 2018-5-20 22:58:39

只要回帖就能把账目抹平

给力宏 · 发表于 2018-5-20 23:55:31

2楼3楼回答挺完好了。支持一下

8512rMxWzx · 发表于 2018-5-21 08:17:36

可以的话还是三批吧

xbzhang · 发表于 2018-5-21 10:52:51

当然是需要3批咯

猫猫么 · 发表于 2018-6-11 15:29:38

来看看，学习了

山顶洞人 · 发表于 2018-6-11 21:42:12

这个考察的是方法，又不是工艺，要什么三批。如果配合研发做过的话，都知道，方法开发，跟工艺关系不大，只跟产品成分有关！

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