关于记录造假的那些事

夏日冰雪 · 发表于 2018-5-21 11:07:35

没做过中药，感觉说的这些都是关键参数，在工艺验证设计的时候就应该考虑了，经过验证后执行操作就可以了啊

scuklh · 发表于 2018-5-21 11:42:19

如实记录，是最简单的事，但同时也是最难控制的事。

蒲公英小逆 · 发表于 2018-5-21 14:44:47

其实这只是证明你们公司的程序设置不合理而已，
举个例子，针对问题1，3，我们在工艺程序都设置了IPC作为终点控制；针对2,我们操作程序规定氮气填充，降至35度出料；针对4，我们的清洁程序规定了，哪些设备适用链式清洗，哪些可以单独清洗，清洗前清洗记录已下发，按流程执行。

getfcoo · 发表于 2018-5-21 17:40:11

迟早会有办法规范的，自创总是比仿造难的

快乐一只鱼 · 发表于 2018-5-23 15:01:42

蒲公英超级版主发表于 2018-5-19 14:31
你才是真正的牛逼

不行，我离以假乱真的境界差了好些，

shuizhongxianhe · 发表于 2018-5-30 23:15:15

深有感触啊

xbzhang · 发表于 2018-5-31 12:48:33

药企必修课之造假之术，你来你给我造，你不造你给我滚，哈哈哈，你造不造，yes，我zaozaozaozao

hy8599 · 发表于 2019-2-16 17:49:05

值得学习

zhy_1984 · 发表于 2019-2-22 23:20:29

赵旭锋发表于 2018-5-15 08:44
楼主，我见识少
难道醇沉溶液的浓缩，不是一次性在浓缩器里面完成吗，怎么中间还要加一个挥发过程？

醇沉液应是回收酒精之后在浓缩。

人里看海 · 发表于 2024-7-11 11:09:48

圆and缘发表于 2018-5-16 15:31
文件规定可以后补，由组长或经理签名确认

学到了优秀

cloudsky · 发表于 2024-7-11 11:47:53

口服侠发表于 2018-5-14 23:48
记录造假，这是一件很正常的事情，哪个企业敢说自己不造假记录？或者说叫编写记录？
这是个很奇怪的行业， ...

总体来说，外企制药企业记录造假很少。基本都是按照GMP规定去做的，飞检也是重点关照他们。国内药企就是编写记录太多。太多为了合格而编写的记录了。