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关于医疗器械或塑料制品的生产日期与批号问题

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药士
发表于 2018-5-10 13:53:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、有没有规定注塑机、模具的维护保养周期,假定开机后均正常,那么定多久的周期,一周?半个月?还是每天?
2、生产批号更换问题,如果一个订单足够大,需要一台注塑机连续打2个月才能完工,那么我们结合问题1,我们是否需要分成若干个批号,假定问题1定周期为7天,那么一个月至少需换4个批号,更换批号的前后1-2天当然是设备停机维护、模具卸下来维护。——这点,大家是啥意见,都来说说吧
3、批号的更换涉及批生产记录的设计问题,我看目前的注塑机批记录一般为每天一张,因为每隔2小时要记录一次,如果问题2能这样解决,问题3就好办了。
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药徒
发表于 2018-5-12 15:51:16 | 显示全部楼层
我说一下个人意见:第一个问题维护保养周期应该要自己根据实际情况制定,最好根据供应商提供的说明制定,例如规定每隔多长时间维护保养特定的项目;第二个问题,一般一个产品一个月一个批号上级部门不提倡,也不太认可,可以合理的分成几个批号,按班组分,按原料统一批次分,或者按天分
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药徒
发表于 2018-5-13 08:25:34 | 显示全部楼层
分析分析,学习学习
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发表于 2018-6-12 14:59:49 | 显示全部楼层
同一批原料配料的话,生产周期长的可以分亚批号。
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药士
 楼主| 发表于 2018-6-13 13:00:57 | 显示全部楼层
小米的窝窝 发表于 2018-6-12 14:59
同一批原料配料的话,生产周期长的可以分亚批号。

举例说明
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药徒
发表于 2018-6-14 09:42:30 | 显示全部楼层
没意见,没做过医疗器械
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发表于 2018-6-14 15:21:39 | 显示全部楼层

我们有类似的情况,大致就是:我把一个订单的生产批号定为:A201806001,然后塑料件生产的半成品批号为:Z180601、Z180602以此类推(可以是你停下来维护后开始新的批号),然后在下道工序(比如:包装)组装A201806001这个批次产品的时候再在批记录上注明该批次包含Z开头的半成品批号分别是多少。
批号应该只是为了到时候追溯的时候能区分批次产品,起到标识作用。
以上为个人理解,不同看法请指出
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药士
 楼主| 发表于 2018-6-14 20:28:09 | 显示全部楼层
yeya0906 发表于 2018-6-14 15:21
我们有类似的情况,大致就是:我把一个订单的生产批号定为:A201806001,然后塑料件生产的半成品批号为: ...

很多是跟机包装啊,打机出来多少包多少
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发表于 2018-6-15 11:18:30 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-6-14 20:28
很多是跟机包装啊,打机出来多少包多少

我们后期还有组装、包装,就这样操作的
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