各位大神，有什么好的GMP工具书推荐一下！！

pipixiong · 发表于 2018-4-26 15:59:38

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现在手里有2010年的《药品GMP指南》、2003版《药品生产验证指南》，还有国家局平时颁布的各种指南和征求意见稿。各位还有什么类似这种指导类的书籍推荐一下！！谢谢！！

还有想学习一下FDA方面，有那些市面上能买到的书可推荐的？？

快活王 · 发表于 2018-4-26 16:13:43

PDA的技术报告、ISPE的指南文件都可以看一下，如果是设备类的建议看专业的书籍。

寂寞雨中行 · 发表于 2018-4-26 16:24:43

我也很期待有高手的指点

novacyl277 · 发表于 2018-4-26 21:15:35

ICHQ1、ICHQ2、ICHQ3、ICHQ4、ICHQ5、ICHQ6、ICHQ7、ICHQ8、ICHQ9、ICHQ10、ICHQ11、ICHQ12

人口走丝井 · 发表于 2018-4-26 23:34:45

我也想了解

Evan. · 发表于 2018-4-27 09:05:07

ICH、PDA、ISPE
还有什么minitab之类的工具书也是需要了解一下的

wsx · 发表于 2018-4-27 09:08:29

国产的如果都烂熟于心，那么就不需要什么FDA,ICH的了，产品出口除外。如果产品只在国内还是不要看国外的，可能与国内的有冲突导致你无所适从。

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