颗粒剂尾料咋处理

sigater · 发表于 2018-4-24 17:37:56

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各位同仁：分享一下你们公司现在对于颗粒剂制粒尾料是怎么处理的？好久没做颗粒剂了，我记得以前是可以加入下一批的，好像一般不超过5%，现在这种方式还行不？我还打算把每批的头子粉碎了和细粉一起再单独制1锅，然后加入本批的总混，这个应该没问题吧，这样批次的尾料就很少了，求指教！

chenqiuya · 发表于 2018-8-29 15:11:27

如果颗粒剂的制粒颗粒率太低有可能是工艺的问题，同批次前一锅加到后一锅中可以，但是批与批之间最好不要混了，如果有有效的验证和风险评估也可以。

李木木的螺蛳粉 · 发表于 2018-4-25 16:00:27

我们这是不能用了的

Shan20770 · 发表于 2018-4-24 21:25:08

不合格品处理

歪打正着 · 发表于 2018-4-26 19:15:09

30%的尾料还干个毛线啊，每批都这么多，怎么干下去呢

l956111305 · 发表于 2018-4-24 21:19:06

可以的，但要在规程里有说明（我们认证的时候，检察官提到这点了）
一般都是上批尾料往下批，然后月结，
你这中办法（纯细粉制粒收率还行的情况），是当批就了了，我觉得没问题
如果你心里对回收、返工这个砍还过不去，可参照这位同仁做的风险评估，挺不错的
https://www.ouryao.com/forum.php ... hlight=%BB%D8%CA%D5

2944891842 · 发表于 2018-4-24 23:32:00

来学习过谢谢

秒杀小鼠哥 · 发表于 2018-4-25 08:14:00

没做过颗粒剂，但片剂、胶囊剂的尾料我们是报废的

山顶洞人 · 发表于 2018-4-25 08:18:13

提问之前不妨自己搜索一下

jytx · 发表于 2018-4-25 08:26:13

不宜回收，无法解释清楚！

dgtlyzh · 发表于 2018-4-25 08:30:41

不宜回收，无法解释清楚！

rulai · 发表于 2018-4-25 09:11:45

Shan20770 发表于 2018-4-24 21:25
不合格品处理

颗粒剂的尾料多达30~40%，难道都销毁处理？

空心冰竹 · 发表于 2018-4-25 15:44:10

通过风评，验证，尾料及搭入产品的稳定性考察来确认。还有尾料的搭入比例，搭入工艺，在哪个工序里搭入，是需要考虑的。

sxrcwhx · 发表于 2018-5-18 09:25:34

不宜回收，无法解释清楚！对于采用颗粒剂尾料重新制粒，生产的产品质量难控制，或对于生产工艺及设备进行重新，减少尾料。仅供参考。

梦幻天空 · 发表于 2018-9-17 16:20:42

不合适，不好解释，不好评估

zy1314 · 发表于 2018-11-12 11:30:55

作为不合格品销毁处理

351013007 · 发表于 2022-3-13 21:46:57

每批整粒筛分后的尾料加入下一批产品生产，下一批有上批上批上批的，效期？

每批整粒后的尾料收集，足一批后生产，此批尾料按损耗算（物料来源记录清楚），按GMP条款能说清效期

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