委托生产

sigater · 发表于 2018-4-20 17:00:53

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请教各位：我公司现有一颗粒剂品种，但生产许可证和GMP证书上均没有颗粒剂，也不具备生产条件，这种情况可以按委托生产的方式委托其他公司生产吗？我理解的是不可以，再确认一下

赤脚天使 · 发表于 2018-4-20 17:03:25

不可以

dgtlyzh · 发表于 2018-4-21 08:10:51

不可以

mylove302005 · 发表于 2018-4-21 13:51:19

不可以，第五条委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

jackyliu · 发表于 2018-10-29 14:28:43

可以，按照MAH法规执行即可。

遗忘的草垛 · 发表于 2018-10-30 11:00:43

不可以吧，受托方与委托方的产品一致性对比没法做啊

小金库 · 发表于 2023-4-2 22:08:51

感谢分享。

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