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楼主: zhongguoren
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[药典/标准文件] 2010版药品标准操作规范各种分析方法偏差汇总

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药徒
发表于 2012-5-28 20:41:57 | 显示全部楼层
好贴!谢谢分享
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药徒
发表于 2012-5-28 20:45:44 | 显示全部楼层
总结的很好,谢谢分享
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发表于 2012-5-28 21:13:52 | 显示全部楼层
学习了,一直都想总结,一直没上心,这次终于有人总结了。谢谢。
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发表于 2012-7-27 11:48:00 | 显示全部楼层
要起草一份规程,里面制剂含量分析的相对平均偏差的要求:
1.HPLC法:≤2.0%
2.UV法:  ≤0.5%
3.容量法: ≤0.5%
4.生物测定法:≤2.5%
5.原料的含量测定均不得超过上述方法相对平均偏差的50%。

哪位高人可以帮我审核一下以上有没有不对的地方啊?谢谢!
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药徒
发表于 2012-7-30 08:39:20 | 显示全部楼层
谢谢,太给力了
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药徒
发表于 2012-7-30 14:58:11 | 显示全部楼层
总结的很好~
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药徒
发表于 2012-8-4 12:25:39 | 显示全部楼层
很好的东西,学习还要善于总结
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发表于 2012-8-4 14:11:55 | 显示全部楼层
呵呵 正需要 谢谢
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药徒
发表于 2012-8-4 15:53:42 | 显示全部楼层

呵呵 正需要 谢谢
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发表于 2012-8-11 10:05:04 | 显示全部楼层
好贴,辛苦了。实用,也是我准备整理的东西
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发表于 2012-8-12 22:43:39 | 显示全部楼层
楼主太给力了,很辛苦啊
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发表于 2012-8-14 12:50:46 | 显示全部楼层
好,下来看看吧
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药徒
发表于 2012-8-21 09:13:35 | 显示全部楼层
这个偏差的总结有法规的依据吗?
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药徒
发表于 2012-8-21 19:49:24 | 显示全部楼层
LZ的资料很给力!
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发表于 2012-10-8 15:06:42 | 显示全部楼层
楼主很给力,总结得不错,很有实用价值啊。
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发表于 2012-10-8 16:03:08 | 显示全部楼层
不错,总结得很好,学习了
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发表于 2012-10-23 14:52:35 | 显示全部楼层
很全面。。。
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发表于 2012-10-25 16:36:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-10-25 16:52:58 | 显示全部楼层
楼主总结得很清楚,一目了然。另外:15、重量法:不大于0.5%(此规定未找到依据)和26、容量分析法:不大于0.3%(此规定未找到依据) ,此两项规定均在1992年的标准操作规程中有规定。

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药徒
发表于 2012-10-25 17:03:20 | 显示全部楼层
谢谢楼主,很好的东东,收藏起来。
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