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[欧盟药事] 欧洲通用OMCL网络(GEON)质量管理文件

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药徒
发表于 2018-4-11 15:10:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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蹭个热度,顺道给北京齐力佳咨询公司打个广告~~  欧盟新出的计算机化系统验证的法规~~  昨天刚公布,今天人家就有中文版了!赞一个,分享个大家,顺道赚点儿外块  哈哈

VALIDATION OF COMPUTERISED SYSTEMS ANNEX1 计算机化系统验证附件1-电子表格验证(1).pdf

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VALIDATION OF COMPUTERISED SYSTEMS CORE DOCUMENT 计算机化系统核心文件(1).pdf

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VALIDATION OF COMPUTERISED SYSTEMS ANNEX1 计算机化系统验证附件1-电子表格验证.pdf

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VALIDATION OF COMPUTERISED SYSTEMS CORE DOCUMENT 计算机化系统核心文件.pdf

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药徒
发表于 2018-4-11 16:13:40 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-11 15:10:41 | 显示全部楼层
本帖最后由 质管-小伟 于 2018-4-11 15:17 编辑

自己占个沙发~~顺道纠正一下。。。。发重了一个,少了一个。。。。

VALIDATION OF COMPUTERISED SYSTEMS ANNEX 2 VALIDATION OF COMPLEX COMPUTERISED SY.pdf

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药士
发表于 2018-4-11 16:15:24 | 显示全部楼层
人家是翻译的?
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药士
发表于 2018-4-11 17:10:09 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2018-4-11 19:14:59 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-13 13:27:51 | 显示全部楼层

对啊 中文翻译的,不过是一部分,不全~
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-13 13:28:38 | 显示全部楼层
Maric 发表于 2018-4-11 16:13
https://www.edqm.eu/en/news/revised-validation-computerised-systems-guideline
各位自行下载,不要付 ...

你这是来砸场子的啊~~~不过,你发的链接是英文版吧?
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药徒
发表于 2018-4-13 13:57:19 | 显示全部楼层
质管-小伟 发表于 2018-4-13 13:28
你这是来砸场子的啊~~~不过,你发的链接是英文版吧?

英文版看着才有味道
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-16 10:39:31 | 显示全部楼层
Maric 发表于 2018-4-13 13:57
英文版看着才有味道

大神膜拜一下~~我这英语还是留着自己抱小鸡吧  
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药徒
发表于 2020-9-6 16:55:42 | 显示全部楼层
感谢大神赶紧抱紧自己的金币
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药徒
发表于 2020-10-28 19:03:20 | 显示全部楼层
成慧潫 发表于 2018-4-11 16:13
https://www.edqm.eu/en/news/revised-validation-computerised-systems-guideline
各位自行下载,不要付 ...

谢谢分享,写轮眼之术发动
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发表于 2021-6-12 20:16:57 | 显示全部楼层
感谢,先收藏了 ,金币不足
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药徒
发表于 2021-9-7 14:02:04 | 显示全部楼层
金币没有了,只是为了金币
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药徒
发表于 2021-10-12 17:28:45 | 显示全部楼层
感谢楼主,很实用
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