GC手动进样怎么报结果？

月上中天 · 发表于 2018-3-22 11:23:15

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GC手动进样一般怎么报结果？检测结果不平行，进了10来针了。

伊娃瓦力 · 发表于 2018-3-22 11:26:43

不平行说明你的手法还不熟练，先写个OOS练练手

ravenhigh · 发表于 2018-3-22 11:28:38

让老板买自动进样，手动进样就是笑话，技术好的话，编结果不错

zj3801033 · 发表于 2018-3-22 12:25:35

结果不平行，你还是先写OOS吧，多练练手吧；手动进样是不靠谱的。

閙闹 · 发表于 2018-3-22 12:44:58

这个只能来回练了，没有什么好招
你要是走实验室分险会比较麻烦
你都不平行rsd大概有多大？

月上中天 · 发表于 2018-3-22 13:16:45

我们是医疗器械企业，管的没那么严，我来了都没看到搞OOS的
10几针中有2针RSD 2.5以下，含量3.5不到4微克每毫升
有2针RSD10以下，含量2.5左右
判定标准是不超过X为合格
我这个怎么报结果比较合理？
感谢各位指点

月上中天 · 发表于 2018-3-22 13:18:19

有个同类样品，我只进了3针就有2针平行，RSD2点几。
样品为水溶液。

月上中天 · 发表于 2018-3-22 13:54:30

閙闹发表于 2018-3-22 12:44
这个只能来回练了，没有什么好招
你要是走实验室分险会比较麻烦
你都不平行rsd大概有多大？

高手帮我看看

月上中天 · 发表于 2018-3-22 13:57:50

ravenhigh 发表于 2018-3-22 11:28
让老板买自动进样，手动进样就是笑话，技术好的话，编结果不错

有个顶空自动进样但是现行检测方法是手动进样我以前没用过GC 当时师傅就带我开了2次GC 2次顶空就辞职了

ravenhigh · 发表于 2018-3-22 14:30:20

月上中天发表于 2018-3-22 13:57
有个顶空自动进样但是现行检测方法是手动进样我以前没用过GC 当时师傅就带我开了2次GC 2次顶 ...

自动进样有单独模块，手动进样不带内标纯属胡闹，懒得评论

fanzhenj · 发表于 2018-3-22 15:13:45

买个1ul的进样针，这样会好点。10ul的我也进过，看自己的技术了。10ul的进样真对于新手来说是个考验。你可以设置下条件（不是梯度的），然后连续进样，对比下峰高（只查看基线，不采集数据那种，来练手）

月上中天 · 发表于 2018-3-22 15:33:38

fanzhenj 发表于 2018-3-22 15:13
买个1ul的进样针，这样会好点。10ul的我也进过，看自己的技术了。10ul的进样真对于新手来说是个考验。你可 ...

感谢回复我是进样3ul，分流比5,。
我这个现在报结果有没有什么接受度高点的方法流程？
还是这10几针的结果都不用，重新再测？

月上中天 · 发表于 2018-3-22 15:37:26

ravenhigh 发表于 2018-3-22 14:30
自动进样有单独模块，手动进样不带内标纯属胡闹，懒得评论

医疗器械企业，测EO灭菌后的残留量，不像药厂测主含量，杂质含量，对结果的要求没那么高
这种手动进样有没有接受度高点的报结果流程？！
还是我要完全重测？还是随便给个结果（因为手动进样本来就重复性差）？

ravenhigh · 发表于 2018-3-22 16:05:20

月上中天发表于 2018-3-22 15:37
医疗器械企业，测EO灭菌后的残留量，不像药厂测主含量，杂质含量，对结果的要求没那么高
这种手动进样有 ...

重测吧...你应该先练进样技术，话说这应该是你老大的责任，自己评价合格后再出正式结果

月上中天 · 发表于 2018-3-22 16:16:34

ravenhigh 发表于 2018-3-22 16:05
重测吧...你应该先练进样技术，话说这应该是你老大的责任，自己评价合格后再出正式结果

就2个QA职责的检测工程师
我们经理不懂检测 2017年搬厂了，以前的检测工程师在我进来后就走了，这里面的弯弯绕绕大家应该清楚

月上中天 · 发表于 2018-3-22 16:17:01

ravenhigh 发表于 2018-3-22 16:05
重测吧...你应该先练进样技术，话说这应该是你老大的责任，自己评价合格后再出正式结果

感谢回复答案

月上中天 · 发表于 2018-3-22 16:45:33

ravenhigh 发表于 2018-3-22 16:05
重测吧...你应该先练进样技术，话说这应该是你老大的责任，自己评价合格后再出正式结果

你们自动进样一般是怎么规定？
几针里面取几针？RSD是什么要求？

ravenhigh · 发表于 2018-3-22 17:39:04

月上中天发表于 2018-3-22 16:45
你们自动进样一般是怎么规定？
几针里面取几针？RSD是什么要求？

规则不一样，我们按药典，你这是ISO体系的要求，药典测10ppm级限度的重复性RSD是6%，n=6

閙闹 · 发表于 2018-3-24 10:23:56

月上中天发表于 2018-3-22 13:16
我们是医疗器械企业，管的没那么严，我来了都没看到搞OOS的
10几针中有2针RSD 2.5以下，含量3.5不到4微克 ...

我们一般是限量是报高不报低
含量是报低不报高
你看这个对你有没有帮助

月上中天 · 发表于 2018-3-24 14:40:18

閙闹发表于 2018-3-24 10:23
我们一般是限量是报高不报低
含量是报低不报高
你看这个对你有没有帮助

好的谢谢

[质量控制QC] GC手动进样怎么报结果？