有效期

meng100523 · 发表于 2018-3-20 16:40:46

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试液，溶液，标准溶液的有效期规定在那个文件上？

言以足志 · 发表于 2018-3-20 18:16:02

这个应该是要做验证然后文件规定的

我比烟花还寂寥 · 发表于 2018-3-20 16:42:24

QC文件上吧，包括开启的液体试剂、固体试剂，以及配制的试液试剂及流动相的效期

meng100523 · 发表于 2018-3-20 16:44:08

我比烟花还寂寥发表于 2018-3-20 16:42
QC文件上吧，包括开启的液体试剂、固体试剂，以及配制的试液试剂及流动相的效期

我想问的是在哪里能找到依据！比如药典的那一章节

我比烟花还寂寥 · 发表于 2018-3-20 16:47:53

meng100523 发表于 2018-3-20 16:44
我想问的是在哪里能找到依据！比如药典的那一章节

这个还真没见过，是不是都是自己公司规定的啊，我也来学习学习

持久的永恒 · 发表于 2018-3-20 17:36:09

这个看你们公司内部文件对应的溶液管理文件里面规定的时间是多久。

肆虐的风ba · 发表于 2018-3-20 20:41:53

今天来个专家说，这个有效期需要验证？？

赵旭锋 · 发表于 2018-3-20 20:53:36

1.可以专门制定一个关于试剂、试液、标准溶液的有效期管理文件
2.可以在各配置文件中标明每个的效期

不过大部分都是按照1来做

持久的永恒 · 发表于 2018-3-20 21:25:45

赵旭锋发表于 2018-3-20 20:53
1.可以专门制定一个关于试剂、试液、标准溶液的有效期管理文件
2.可以在各配置文件中标明每个的效期

1应该是必须有的吧，2就看1中的文件有没有要求配置记录中是否要体现有效期。

唐延进 · 发表于 2018-3-21 07:15:51

可以有试剂试液管理规程，统一规定试液有效期、试剂开瓶有效期等，不过这些数据是要有相关支持的，不是拍脑袋的

唐延进 · 发表于 2018-3-21 07:16:55

肆虐的风ba 发表于 2018-3-20 20:41
今天来个专家说，这个有效期需要验证？？

理论是需要的，尤其是标准试液

cscdy · 发表于 2018-3-21 08:23:06

持久的永恒发表于 2018-3-20 21:25
1应该是必须有的吧，2就看1中的文件有没有要求配置记录中是否要体现有效期。

我想赵说的是，在配置文件中规定有效期而不是说记录要填写

meng100523 · 发表于 2018-3-21 21:34:00

gb601中有要求，但药典上没找到

诗的远方 · 发表于 2018-3-21 22:49:09

药典对有效期是没有规定的，现在文件上规定，但大家所说的验证，估计谁会真做？那么多试液，能做的来？

[质量保证QA] 有效期